一个随机、双盲、安慰剂对照的剂量递增试验merimepodib之前(vx - 497)和α干扰素治疗慢性丙型肝炎患者。
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McHutchison詹,Shiffman ML,张RC,戈登SC,赖特TL,浓汤JC Jr McNair L,表示“小”E,莫斯利年代,阿拉姆J
一个随机、双盲、安慰剂对照的剂量递增试验merimepodib之前(vx - 497)和α干扰素治疗慢性丙型肝炎患者。
小红伞。2005;10 (5):635 - 43。
- PubMed ID
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16152757 (在PubMed]
- 文摘
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抑制肌苷一磷酸脱氢酶(IMPDH)拟议的行动机制之一利巴韦林(单体饭店的一个关键组成部分的电流治疗慢性丙型肝炎(CHC)。本研究是一个双盲,安慰剂对照研究剂量递增的小说,有选择性,口服活性小分子抑制剂IMPDH, merimepodib (vx - 497或MMPD)结合标准α干扰素(IFN-alpha)。54个肉干首次治疗基因1型的患者被随机分配接受IFN-alpha 3个人皮下注射三次一个星期,单独或结合100毫克或300毫克(每8小时)的MMPD 4周。4周结束时,所有患者提供治疗48周IFN-alpha /各类单体。这项研究的目标是评估的耐受性IFN-alpha / MMPD组合并评估是否对HCV-RNA MMPD有治疗作用,当添加到IFN-alpha类似于各类单体。药物联用一般耐受性良好;一个病人在高剂量停止,因为丙氨酸转氨酶水平升高。两种药物之间没有明显的药代动力学的相互作用。协方差分析,调整基线不平衡在HCV-RNA intent-to-treat人口没有任何明显差异治疗组,或独自MMPD + IFN-alpha而IFN-alpha之间。然而,按方案主要功效分析基于treatment-compliant患者表现出更大的减少意味着在100毫克的组合HCV-RNA MMPD + IFN-alpha IFN-alpha相比,(-1.78对数vs -0.86, P = 0.037)。 In conclusion, the addition of a selective IMPDH inhibitor to IFN-alpha was well tolerated. In a low-dose range, the addition of MMPD may have the potential to add to the antiviral efficacy of IFN-alpha. Larger, longer duration trials incorporating pegylated IFN would be required to determine whether this combination, alone or with RBV, would increase either early or sustained virological response rates.
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药物 目标 类 生物 药理作用 行动 利巴韦林 Inosine-5”一磷酸脱氢酶1 蛋白质 人类 是的抑制剂细节