非典型抗精神病药物与垂体肿瘤:一项药物警戒性研究。

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Szarfman A, Tonning JM, Levine JG, Doraiswamy PM

非典型抗精神病药物与垂体肿瘤:一项药物警戒性研究。

药物治疗。2006年6月26日(6):748 - 58。

PubMed ID

16716128 (在PubMed

］

摘要

研究目的:分析七种广泛使用的抗精神病药物对高催乳素血症、溢乳症和垂体肿瘤的报告不均衡性。设计:回顾性药物警戒研究。数据来源:美国食品和药物管理局不良事件报告系统(AERS)数据库。干预:我们最初通过分析AERS数据库中这些肿瘤的报告模式，发现与利培酮(一种强效多巴胺d2受体拮抗剂抗精神病药)相关的垂体肿瘤上市后报告高于预期。为了进一步研究这种相关性，我们分析了七种抗精神病药物垂体肿瘤报告的不成比例模式，这些药物对阻断D2受体具有不同的亲和力:阿立哌唑、氯氮平、奥氮平、喹硫平、利培酮、齐拉西酮和氟哌啶醇。测量和主要结果:为了进行这两项分析，我们使用了应用于AERS数据库的多项目伽马泊松收缩器(MGPS)数据挖掘算法。MGPS使用贝叶斯模型计算巨大的药物安全数据库中经调整的药物不良事件关联的观察:预期比率(经验贝叶斯几何平均值[EBGM]值)。调整后的报告比率或EBGM值越高，药物与不良事件之间的关联强度越大。在七种抗精神病药物中，利培酮对高催乳素血症(EBGM 34.9, 90%置信区间[CI] 32.8-37.1)、溢乳症(EBGM 19.9, 90% CI 18.6-21.4)和垂体瘤(EBGM 18.7, 90% CI 14.9-23.3)的校正报告率最高，是AERS数据库中所有药物中得分最高的药物之一。一些肿瘤与视野缺损、出血、抽搐、手术和严重(>10倍)催乳素升高有关。 The EBGM values for risperidone for these adverse events were higher in women, but high EBGM values for these events were also seen in men and children. Moreover, the rank order of the EBGM values for pituitary tumors corresponded to the affinities of these seven drugs for D2 receptors. CONCLUSION: Treatment with potent D2-receptor antagonists, such as risperidone, may be associated with pituitary tumors. These findings are consistent with animal (mice) studies and raise the need for clinical awareness and longitudinal studies.

引用本文的药库数据

药物

利培酮