使用持续无痛+没有不良事件端点在急性偏头痛药物的临床试验。

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Dodick DW,威廉姆斯Sandrini G P

使用持续无痛+没有不良事件端点在急性偏头痛药物的临床试验。

中枢神经系统药物。2007;21 (1):73 - 82。

PubMed ID

17190530 (在PubMed

]

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目的:评估之间的关系持续疼痛免费(SPF)和不良事件(AE)利率与口腔血清素5 - 6 (1 b / 1 d)受体受体激动剂(药物)用于治疗急性偏头痛,使用数据从一个以前的荟萃分析(包括almotriptan, eletriptan naratriptan, rizatriptan,舒马曲坦和佐米曲坦,但不是frovatriptan)为了提供一个理由患者使用的防晒系数+没有AE (SNAE)作为一个端点在急性偏头痛的药物试验。背景:药物治疗急性偏头痛的属性是最重要的人的经验是完全缓解疼痛,缺乏复发,快速发病和AEs的缺乏。端点用来评估治疗急性偏头痛并不总是解决这些元素。方法:SPF和AE率之间的关系探讨了使用非参数回归技术,和箱线图方法被用来识别异常值。估计每个曲普坦SNAE率计算,没有假设独立之间的疗效和耐受性。结果:个体层面的代理,有显著的疗效和耐受性之间的关系每个曲普坦,除了almotriptan 12.5毫克,而AE率大约30%低于预期,eletriptan 20毫克,而AE率大约20%高于预期,其功效的基础上。Almotriptan 12.5毫克和eletriptan 20毫克SNAE最高及最低的基本情况值,分别和两个合格的统计离群值的分布SNAE值获得与其他药物。每个曲普坦的概率比参考代理(舒马曲坦100毫克)的SNAE计算所有可能的值(在个别病人的水平)的疗效和耐受性的关系。almotriptan 12.5毫克和eletriptan 20毫克最高价值观的SNAE率最低,分别almotriptan 12.5毫克合格作为离群值的分布概率统计获得的其他药物。结论:分析确定高防晒指数利率与更高的AE率密切相关,与almotriptan 12.5毫克的例外,AE率低于预期,导致包括药物和剂量的SNAE率最高。 SNAE is a useful measure that can be used to discriminate between therapies and this endpoint incorporates the attributes that are most relevant to patient satisfaction with treatment. We recommend calculation of the SNAE rate at the level of the individual patient in future clinical trials of medication for the treatment of acute migraine to facilitate selection of a treatment for acute migraine that offers the best chance for effective management.

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药物靶点

药物	目标	类	生物	药理作用	行动
Frovatriptan	5 -羟色胺受体1 b	蛋白质	人类	是的	受体激动剂	细节