用液相色谱-串联质谱法定量氯去甲基地西泮:应用于氯唑安定生物等效性研究。
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Oliveira- silva D, Oliveira CH, Mendes GD, Galvinas PA, Barrientos-Astigarraga RE, De Nucci G
用液相色谱-串联质谱法定量氯去甲基地西泮:应用于氯唑安定生物等效性研究。
生物色谱，2009 12月;23(12):1266-75。doi: 10.1002 / bmc.1249。
- PubMed ID
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19488979 (PubMed视图］
- 摘要
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开发并验证了一种快速、敏感和特异性的LC-MS/MS方法，用于定量氯去甲基地西泮(CDDZ或delorazepam)， cloxazolam的活性代谢物，在人血浆中。在分析测定中，溴安定(内标)和CDDZ采用液-液萃取(乙醚/己烷，80/20,v/v)程序提取。RP-C18色谱柱的LC-MS/MS方法总运行时间为5.0 min，在0.5-50 ng/mL范围内呈线性(1/x加权)(R > 0.999)。运行间精密度分别为8.0% (1.5 ng/mL)、7.6% (9 ng/mL)、7.4% (40 ng/mL)，定量下限lloq (0.500 ng/mL)为10.9%。上述浓度的运行间精度分别为0.1、-1.5、-2.7和8.7%。所有现行生物分析方法验证要求(FDA和ANVISA)均已达到，并应用于生物等效性研究(Cloxazolam - test, Eurofarma实验室)。Ltda和Olcadil -参考，Novartis Biociencias S/A)。通过计算Cmax、AUClast和AUC0-inf的单独测试/参考比值来评估两种配方之间的相对生物利用度。由于所有比例均符合FDA和ANVISA的建议，因此药代动力学特征表明了生物等效性。
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