患者的疗效和安全性研究arbaclofen placarbil痉挛状态由于脊髓损伤。
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患者的疗效和安全性研究arbaclofen placarbil痉挛状态由于脊髓损伤。
脊髓。2011年9月,49 (9):974 - 80。doi: 10.1038 / sc.2011.43。2011年5月17日Epub。
- PubMed ID
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21577221 (在PubMed]
- 文摘
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研究设计:随机、双盲、安慰剂对照,两年期交叉。目的:评估的有效性和安全性arbaclofen placarbil(美联社)患者的痉挛状态继发性脊髓损伤(SCI)。背景:美国和加拿大。方法:患者接受延长释放美联社平板电脑10、20或30毫克每12 h两个AP /安慰剂的序列,与26天的治疗。肌肉的主要分析Ashworth相比规模评估AP和安慰剂之间最大的肌肉组织基线Ashworth得分。二级端点包括患者自我评分痉挛状态的严重性。结果:主要分析,美联社显著提高Ashworth分数与安慰剂比较的剂量间隔:最小二乘的意思是减少与美联社20毫克的安慰剂为0.60 (P = 0.0059)和0.88美联社30毫克(P = 0.0007)。pre-morning剂量的差异是重要的时间点,前12 h后晚上剂量,表明功效是维护整个剂量间隔。据美联社10 mg治疗差异和安慰剂并不重要。痉挛状态的严重程度评分显著降低了结合20/30-mg组与安慰剂(P = 0.018)。 No statistically significant differences between AP and placebo were observed for muscle strength. AP-related AEs were generally mild to moderate in intensity, and none led to early withdrawal or were serious. CONCLUSION: AP was well tolerated at all investigated dosages and, when administered at doses of 20 or 30 mg twice daily, was efficacious in reducing spasticity due to SCI.
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