随机二期评估aprinocarsen结合吉西他滨和顺铂对晚期或转移性非小细胞肺癌患者。

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Vansteenkiste J、佳能JL Riska H, Pirker R,彼得森P,约翰W,马里P, Lahn M

随机二期评估aprinocarsen结合吉西他滨和顺铂对晚期或转移性非小细胞肺癌患者。

新药投资。2005年6月;23 (3):263 - 9。

PubMed ID

15868384 (在PubMed

]

文摘

Aprinocarsen是一个特定的蛋白激酶C-alpha反义寡核苷酸抑制剂。本研究旨在评估响应率与aprinocarsen联合治疗,吉西他滨和顺铂chemonaive先进/转移性非小细胞肺癌患者。二级目标包括反应率的比较,时间事件效果参数,和毒性2治疗武器。四期的患者,或阶段希望疾病(N3和/或胸膜、心包积液),随机控制或实验的手臂。患者双臂接受吉西他滨在天1和8日1250 mg / m2,与顺铂80 mg / m2抓捕周期的第一天。此外,在实验的手臂,aprinocarsen管理是2毫克/公斤连续静脉输注1 - 14天,每21天。总共18病人被随机分配了2武器。进一步招生终止2003年3月第三期临床试验的结果表明aprinocarsen没有额外的生存受益时结合紫杉醇和卡铂治疗非小细胞肺癌患者。患者接受4周期控制杆和2.5的平均周期实验胳膊上。响应率为16.7%在实验控制手臂和44.4%的手臂。 Most frequent grade 3/4 toxicities were hematologic, with a higher incidence of thrombocytopenia in the experimental arm (87.5% vs. 33.3%). Despite the 14-day continuous infusion schedule, infection rate was not increased in the experimental arm. The present study did not show any advantage, in response rate or secondary endpoints, with aprinocarsen; however, the toxicity was not unduly increased, and aprinocarsen regimen was safely administered.

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药物靶点

药物	目标	类	生物	药理作用	行动
Aprinocarsen	蛋白激酶Cα型	蛋白质	人类	未知的	不可用	细节