延长半衰期糖egylated重组FVIII用于严重血友病A大手术的安全性和有效性的第一份报告。
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汉普顿K，乔杜里P，邓克利S，艾伦福斯S，雅各布森L，内夫A，桑塔戈斯蒂诺E，萨塔尔J, Takedani H, Takemoto CM, Negrier C
延长半衰期糖egylated重组FVIII用于严重血友病A大手术的安全性和有效性的第一份报告。
血友病杂志，2017年9月23日(5):689-696。doi: 10.1111 / hae.13246。Epub 2017 5月4日。
- PubMed ID
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28470862 (PubMed视图］
- 摘要
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背景:N8-GP (turoctocog alfa pegol)是一种延长半衰期的糖egylated重组因子VIII (FVIII)产品，开发用于预防和治疗血友病A患者出血。目的:这是一项计划对pathfinder3进行的中期分析，这是一项国际、开放标签、三期试验，评估了在>/=12岁的严重血友病a患者大手术前、术中和术后使用N8-GP的疗效和安全性(包括免疫原性)。方法:选取18例重大手术(包括滑膜切除术、关节置换术、踝关节融合术)患者16例。术后1-6天每天进行评估，7-14天每天进行一次评估。主要终点是N8-GP的止血效果，在手术完成后采用四分制评估(“优秀”、“良好”、“中等”、“无”)。结果:在17例(94.4%)手术中止血成功(评分为“优秀”或“良好”)，在一例需要术中使用N8-GP剂量(20.7 IU kg(-1))的多合并症患者中，止血被评为“中等”(5.6%)。术后发生3次出血(1-6天1次;7-14天两天);N8-GP治疗均成功。手术当天N8-GP的平均消耗量为80.0 IU kg(-1); patients received a mean of 1.7 doses (median: 2, range: 1-3). No safety concerns were identified. CONCLUSION: The data showed that N8-GP was effective and well tolerated for the prevention and treatment of bleeds during major surgery; such FVIII products with extended half-lives may modify current treatment schedules, enabling fewer infusions and earlier patient discharge.
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