YSPSL (rPSGL-Ig)改善早期移植肾的功能:双盲、安慰剂对照、多中心阶段花絮”研究。

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BD Gaber AO Mulgaonkar年代,卡亨,伍德尔,阿洛韦R, Bajjoka我Jensik年代,Klintmalm GB,巴顿公关,怀斯曼,Lipshutz G, Kupiec-Weglinski J, Gaber LW, Katz E,爱尔兰W,斯魁尔EC, Hemmerich年代

YSPSL (rPSGL-Ig)改善早期移植肾的功能:双盲、安慰剂对照、多中心阶段花絮”研究。

移植手术。2011 Jul-Aug; 25(4): 523 - 33所示。doi: 10.1111 / j.1399-0012.2010.01295.x。Epub 2010年6月22日。

PubMed ID

20573162 (在PubMed

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文摘

简介:重组P-selectin糖蛋白配体免疫球蛋白g融合蛋白,rPSGL-Ig (YSPSL),人类P-selectin的融合蛋白配体和IgG1-Fc块白细胞粘附和防止缺血再灌注损伤(IRI)的动物模型。患者和方法:随机15美分,双盲、59-patient Ph2a YSPSL的安全评估研究肾移植供收件人及其潜在疗效改善早期移植肾功能。两个剂量和两个计量模式进行评估。结果:没有还毒性或不良事件率增加。两个YSPSL-treated患者死亡原因的确定与研究药物无关。YSPSL没有减少透析的发病率在移植后第一个星期安慰剂的患者在治疗(41%比20%)。得分1 & 2天在术后肾功能端点被YSPSL也不影响。然而,在第五天,部分患者血清肌酐高于6 mg / dL是YSPSL低与安慰剂组(26%比55%,p = 0.043)。大变化dialysis-delayed移植肾功能(DGF)利率之间观察到中心,独立的治疗任务,表明这个端点的主体性。结论:在第一个Ph2a研究肾移植,YSPSL dialysis-DGF率是安全的,但没有影响。 Further studies with more objective efficacy endpoints are required to define the impact of YSPSL on early renal allograft function.

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药物

rPSGL-Ig