Solriamfetol过度嗜睡的阻塞性睡眠呼吸暂停(3)音调:随机对照试验。

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施韦策PK,罗森博格R, Zammit GK Gotfried M,陈D,卡特LP,王H,陆Y,黑色J, Malhotra, Strohl KP

Solriamfetol过度嗜睡的阻塞性睡眠呼吸暂停(3)音调:随机对照试验。

J和护理。2018年12月6日。doi: 10.1164 / rccm.201806 - 1100摄氏度。

PubMed ID

30521757 (在PubMed

]

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原理:主要治疗阻塞性睡眠呼吸暂停可以伴随着过度嗜睡尽管坚持的毅力。此外,睡眠呼吸暂停症治疗的有效性是有限的依从性差。目前可用的药物选择治疗嗜睡的数量是有限的。目的:评估的有效性和安全性solriamfetol (jzp - 110),选择性多巴胺和去甲肾上腺素再摄取抑制剂wake-promoting强劲的影响,治疗过度嗜睡的参与者与阻塞性睡眠呼吸暂停与当前或之前睡眠呼吸暂停治疗。方法:双盲,随机,安慰剂对照,与这些相应平行的组织,12周试验比较solriamfetol 37.5, 75, 150, 300毫克与安慰剂。测量及主要结果:476随机参与者,459被包含在预先确定疗效分析。Co-primary端点(维护清醒测试睡眠延迟和埃普沃思嗜睡量表分数)在所有solriamfetol剂量与效应存在剂量依赖的相关性(P < 0.05),观察到第1周保持在研究持续时间。所有剂量除了37.5毫克导致更高比例的参与者报告改善病人的全球印象变化(关键二级端点;P < 0.05)。不良事件报告了47.9%的安慰剂——67.9%的solriamfetol-treated参与者; 5 participants experienced serious adverse events (2 [1.7%] placebo, 3 [0.8%] solriamfetol); none were deemed related to study drug. The most common adverse events with solriamfetol were headache (10.1%), nausea (7.9%), decreased appetite (7.6%), anxiety (7.0%), and nasopharyngitis (5.1%). CONCLUSIONS: Solriamfetol significantly increased wakefulness and reduced sleepiness in participants with obstructive sleep apnea and excessive sleepiness; most adverse events were mild or moderate in severity. Clinical trial registration available at www.clinicaltrials.gov, ID NCT02348606.

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药物

Solriamfetol