聚乙二醇蛋白质:评估他们的安全由于缺乏明确的代谢研究。

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韦伯斯特R,迪迪埃·E,哈里斯P, Siegel N, Stadler J,蒂尔伯里L,史密斯D

聚乙二醇蛋白质:评估他们的安全由于缺乏明确的代谢研究。

药物金属底座Dispos。2007年1月,35(1):9到16。doi: 10.1124 / dmd.106.012419。Epub 2006 10月4。

PubMed ID

17020954 (在PubMed

]

文摘

聚乙二醇蛋白质或肽的开发期间,毒理学相关物种的人类接触之前进行。一般来说,全面的代谢数据陪小分子的毒性研究。我们已经检查了这些研究是否会在聚乙二醇的安全性评估材料。文献资料表明,聚乙二醇(PEG)与生物相关分子应该提供额外的关注,因为exposure-toxicity钉在动物和人类的关系已经彻底调查和新陈代谢排泄的挂钩是很好理解的。基于钉接触的比较聚乙二醇生物制品和挂钩的暴露与人体毒性有关,治疗指数大(约600倍或更高)。因此,假设毒理学评价生物分子的兴趣是完整和令人满意的治疗窗实现,本文中包含的数据表明,挂钩与蛋白质或其他相关生物分子并不代表没有量化风险额外的人类。

DrugBank数据引用了这篇文章

药物

Certolizumab pegol

药物酶

药物	酶	类	生物	药理作用	行动
Certolizumab pegol	乙醇脱氢酶(辅酶ii (+))	蛋白质	人类	没有	底物	细节