试验后扩展协议范围审查相关的随机对照试验使用单独管理和注册表数据。

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Fitzpatrick T,毕雷矿泉水L, Tricco AC,斯特劳斯,尤尼P, Zwarenstein M, Lix LM,史密斯M,罗塞拉LC,亨利达

试验后扩展协议范围审查相关的随机对照试验使用单独管理和注册表数据。

BMJ开放。2017年2月17日,7 (2):e013770。doi: 10.1136 / bmjopen - 2016 - 013770。

PubMed ID

28213601 (在PubMed

]

文摘

简介:品行端正的随机对照试验(相关的)提供至少有偏见的估计的干预效果。然而,相关的昂贵和耗时的执行和长期随访的参与者可能会受到失去联系和金融约束。先进的计算和以人群为基础的注册中心创建了新的可能性增加的价值相关的试验后扩展使用链接来定期收集行政/注册表数据以确定长期介入的效果。近期已经有一些重要的例子,包括20年以上随访的研究试验,普伐他汀和乳房x光检查。尽管试验后扩展的潜在价值,并没有系统的研究文献。这个范围审查的目的是描述试验后扩展研究,发表评估它们的价值,这种方法和识别任何潜在的挑战。方法和分析:本文将使用推荐的方法来确定评价范围。我们将搜索MED必威国际appLINE、EMBASE和Cochrane中央登记的对照试验。搜索策略包括在该必威国际app协议草案。评论的标题和摘要,全文潜在的合格的研究和数据/信息提取将由双独立调查。 Eligible studies will be RCTs that investigated healthcare interventions that were extended by individual linkage to administrative/registry/electronic medical records data after the completion of the planned follow-up period. Information concerning the original trial, characteristics of the extension study, any clinical, policy or ethical implications and methodological or practical challenges will be collected using standardised forms. ETHICS AND DISSEMINATION: As this study uses secondary data, and does not include person-level data, ethics approval is not required. We aim to disseminate these findings through journals and conferences targeting triallists and researchers involved in health data linkage. We aim to produce guidance for investigators on the conduct of post-trial extensions using routinely collected data.

DrugBank数据引用了这篇文章

药物

普伐他汀