哮喘治疗和心理健康访问后,食品和药物管理局标签改变白三烯抑制剂。

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陆CY,张F, Lakoma MD,巴特勒MG, Fung V,拉金EK, Kharbanda EO, Vollmer WM,代替T,吴Soumerai某人,陈

哮喘治疗和心理健康访问后,食品和药物管理局标签改变白三烯抑制剂。

其他。2015年6月1;37 (6):1280 - 91。doi: 10.1016 / j.clinthera.2015.03.027。Epub 2015年4月25日。

PubMed ID

25920571 (在PubMed

]

文摘

目的:2009年,美国食品和药物管理局(FDA)规定一个标签改变白三烯抑制剂(lti)包括神经精神病学的不良事件(如抑郁症和自杀倾向)作为一项预防措施。本研究调查了这个标签变化如何影响lti和其他哮喘控制药物的使用,心理健康,和自杀企图。方法:我们分析数据(2005 - 2010)从5大健康计划在美国以人群为基础的有效性在哮喘和肺病(脱落)网络。研究对象包括儿童和青少年(n = 30000),年轻的成年人(n = 20000)、和成人哮喘(n = 90000)。我们使用中断时间序列检验LTI分配率的变化,non-LTI配药,心理健康,和自杀企图(使用验证算法基于受伤或中毒的诊断和精神疾病)。发现:相关的标签变化是突然减少LTI使用在所有年龄组(相对减少8.3%、15.1%和6.0%的青少年,年轻人和成年人,分别与预期利率1年后警告)。尽管我们发现直接抵消增加non-LTI哮喘药物的使用,这些增加并没有持续的青少年和年轻的成年人。有小幅增加心理健康LTI用户访问。影响:FDA标签改变lti沟通可能的神经活动的风险。交流和增强意识可能增加心理健康症状的报告在年轻人和成年人。 It is important to assess intended and unintended consequences of FDA warnings and label changes.

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Montelukast