Polatuzumab vedotin诱导周围神经病变的时间-事件分析以协助临床给药方案的比较。
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Lu D, Gillespie WR, Girish S, Agarwal P, Li C, Hirata J, Chu YW, Kagedal M, Leon L, Maiya V, Jin JY
Polatuzumab vedotin诱导周围神经病变的时间-事件分析以协助临床给药方案的比较。
CPT pharmacomeics Syst Pharmacol. 2017 Jun;6(6):401-408。doi: 10.1002 / psp4.12192。Epub 2017 5月23日。
- PubMed ID
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28544534 (PubMed视图］
- 摘要
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Polatuzumab vedotin是一种含有单甲基auristatin E的抗体药物偶联物，在一项II期研究中，当每3周给药1.8-2.4 mg/kg直至进展或最多17个周期时，惰性非霍奇金淋巴瘤患者>/=2级周围神经病变(PN)的发生率为55-72%。为了量化共轭暴露和治疗持续时间与PN风险的相关性，使用I期和II期研究的数据建立了时间-事件模型。该模型表明，PN风险随着共轭暴露和治疗周期的增加而增加，并且随着体重和白蛋白浓度的增加，风险有增加的趋势。当治疗时间限制在6至8个周期时，2.4 mg/kg剂量与1.8 mg/kg剂量的风险比为>/=1.29;在1.8-2.4 mg/kg剂量水平下，>/=2级PN的预测发生率为17.8-37.2%，与其他用于淋巴瘤治疗的抗微生物小管药物相当。