影响肾功能的药物动力学和ceftolozane-tazobactam安全。
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克里希纳伍力M,米勒B, G,有E, Chandorkar G
影响肾功能的药物动力学和ceftolozane-tazobactam安全。
58 Antimicrob代理Chemother。2014; (4): 2249 - 55。doi: 10.1128 / AAC.02151-13。Epub 2014年2月3。
- PubMed ID
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24492369 (在PubMed]
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Ceftolozane-tazobactam是小说antipseudomonal头孢菌素beta-lactamase抑制剂。我们调查了药物动力学(PK)和安全的ceftolozane-tazobactam对象与不同程度的肾功能。在我两个阶段,开放性研究,单一剂量的ceftolozane-tazobactam还1小时静脉输液24正常,轻度或中度肾功能损害(1000/500毫克)和六个科目有严重肾功能损害(500/250毫克)。六个科目与终末期肾病(ESRD)收到两个剂量的ceftolozane-tazobactam(500/250毫克每),预处理和posthemodialysis (post-HD)。PK参数由noncompartmental方法。等离子体接触ceftolozane-tazobactam增加肾功能下降仅略有增加曝光对象有轻度肾功能损害;曲线下的面积中值时间0到无穷大(AUC0-infinity) ceftolozane和tazobactam增加了1.4和1.2倍,分别。在主题与中度肾功能损害,AUC0-infinity增加2.5 - 2.2倍,ceftolozane tazobactam,分别。在有严重肾功能损害者,dose-normalized AUC0-infinity ceftolozane和中位数tazobactam增加了4.4和3.8倍,分别。ESRD的主题,ceftolozane和tazobactam浓度迅速下降后,高清,约66和56%减少整体基于AUC0-infinity透析前后的敞口。 Slight increases in exposure with mild renal impairment do not warrant a dose adjustment; however, subjects with moderate or severe renal impairment and those on HD require a decrease in the dose, a change in the frequency of administration, or both to achieve exposures within the established safety and efficacy margins of ceftolozane-tazobactam. Ceftolozane-tazobactam was well tolerated by all renal impairment groups.
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