药物动力学的口头管理单一,multiple-dose olopatadine在健康中国主题:一个开放研究。

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楚NN,陈王、徐人力资源,李XN

药物动力学的口头管理单一,multiple-dose olopatadine在健康中国主题:一个开放研究。

中国药物Investig。2009; 29 (7): 451 - 457。doi: 10.2165 / 00044011-200929070-00003。

PubMed ID

19499962 (在PubMed

]

文摘

背景和目的:Olopatadine是一个新的选择性H(1)组胺受体拮抗剂与抗炎和抗过敏作用。其药物动力学和安全以前没有评估在中国的主题。本研究的目的是评估olopatadine单后的药物动力学和安全,multiple-dose口服在中国健康受试者和确定男性和女性之间的任何药物动力学的差异。方法:药代动力学参数olopatadine 12健康中国受试者(六个男人和六个女人)评估通过确定olopatadine浓度与液相chromatography-tandem质谱测定方法进行验证。安全性和耐受性进行评估通过监测不良事件、实验室化验结果,生命体征,体检结果和12导心电图结果。结果:药代动力学参数(意思是+ / - SD) olopatadine单剂量后是:最大血浆浓度(C (max)) 69.98 + / - -20.87 ng / mL,时间达到C (max) (t (max)) 1.02 + / - 0.34 h,消除半衰期(t1/2) 5.87 + / - 4.24 h,血浆浓度曲线下面积(AUC)从零到时间的可量化的浓度(AUC(去年))266.00 + / - 143.95 ng。h /毫升,AUC零外推到正无穷(AUC (∞)) 283.46 + / - 152.96 ng。h /毫升,明显的口腔间隙(CL / F) 23.45 + / - 12.59 L / h和表观分布容积后口服(V (d) / F) 133.83 + / - 43.07 L . olopatadine多剂后的药代动力学参数是一剂后类似。在两个研究中,AUC显著升高(去年),AUC(∞)和C (max),长t1/2(仅单剂)和较低的CL / F观察与男性相比,女性受试者在一个或多个剂量。无严重不良事件发生。结论:Olopatadine被证明是安全的,在中国健康受试者耐受性良好。 There were no changes in absorption and elimination of olopatadine following multiple doses and no accumulation was found. Possible sex-related differences in absorption and elimination of olopatadine were observed.

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药物

Olopatadine