4444例冠心病患者降低胆固醇的随机试验:斯堪的纳维亚辛伐他汀生存研究(4S)
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4444例冠心病患者降低胆固醇的随机试验:斯堪的纳维亚辛伐他汀生存研究(4S)
柳叶刀。1994年11月19日;344(8934):1383-9。
- PubMed ID
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7968073 (PubMed视图］
- 摘要
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高胆固醇血症的药物治疗一直存在争议，主要是因为临床试验证据不足，无法提高生存率。本试验旨在评价辛伐他汀降低胆固醇对冠心病(CHD)患者死亡率和发病率的影响。4444例心绞痛或既往心肌梗死、血清胆固醇5.5-8.0 mmol/L、饮食降脂的患者随机接受辛伐他汀或安慰剂双盲治疗。在5.4年的中位随访期内，辛伐他汀使总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇和高密度脂蛋白胆固醇的平均变化分别为-25%、-35%和+8%，几乎没有不良反应。安慰剂组256例(12%)死亡，而辛伐他汀组182例(8%)死亡。辛伐他汀组的相对死亡风险为0.70 (95% CI 0.58-0.85, p = 0.0003)。安慰剂组和辛伐他汀组的6年生存率分别为87.6%和91.3%。安慰剂组有189例冠状动脉死亡，辛伐他汀组有111例(相对风险0.58,95% CI 0.46-0.73)，而非心血管原因分别造成49例和46例死亡。安慰剂组622例(28%)和辛伐他汀组431例(19%)发生了一次或多次重大冠状动脉事件。相对风险为0.66 (95% CI 0.59-0.75, p < 0.00001)，逃脱此类事件的概率分别为70.5%和79.6%。 This risk was also significantly reduced in subgroups consisting of women and patients of both sexes aged 60 or more. Other benefits of treatment included a 37% reduction (p < 0.00001) in the risk of undergoing myocardial revascularisation procedures. This study shows that long-term treatment with simvastatin is safe and improves survival in CHD patients.
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