氢可酮/对乙酰氨基酚组合产品的药物动力学与温和的孩子年龄在6 - 17日中度严重的术后疼痛。

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刘W,杜塔,卡恩斯G, Awni W,内维尔KA

氢可酮/对乙酰氨基酚组合产品的药物动力学与温和的孩子年龄在6 - 17日中度严重的术后疼痛。

中国新药杂志。2015年2月,55(2):204 - 11所示。doi: 10.1002 / jcph.394。Epub 2014年9月26日。

PubMed ID

25196888 (在PubMed

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文摘

Lortab (R)灵丹妙药,专利组合产品含有氢可酮和对乙酰氨基酚,在美国被批准用于治疗中度至中等严重疼痛的孩子。尽管批准,儿童使用本产品没有以前公布的药代动力学数据。使用单剂开放研究方法,我们评估药物动力学,耐受性,本产品的安全健康的儿童6 - 17日17岁。结果表明,人体weight-normalized口服间隙(L / h /千克)的氢可酮和对乙酰氨基酚高出42%和27%,分别从健康的成年人相比,数据。这表明高剂量毫克/公斤需要孩子来实现曝光与成人相似。我们发现氢可酮和对乙酰氨基酚的剂量调整身体表面积比身体更优的体重依赖型剂量的剂量调整实现类似系统性暴露在儿童和成人。然而,身体体重依赖型剂量氢可酮和对乙酰氨基酚给药方案提供了接近成人暴露在儿科患者约22%到24%的低氢可酮和对乙酰氨基酚的剂量/ BW-normalized AUC儿科患者与成人相比。最后,不良事件概要文件在我们的儿童群体符合预期opioid-naive受试者接受opioid-combination治疗。

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药物

氢可酮