Esmirtazapine费用成人原发性失眠患者:有效性和安全性的随机、六周睡眠实验室试验。
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Ivgy-May N, Ruwe F,克里斯托,罗斯T
Esmirtazapine费用成人原发性失眠患者:有效性和安全性的随机、六周睡眠实验室试验。
睡眠医学。2015年7月,16 (7):838 - 44。doi: 10.1016 / j.sleep.2015.04.001。Epub 2015年4月16日。
- PubMed ID
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26047892 (在PubMed]
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目的:Esmirtazapine (Org 50081),药物与高亲和力结合血清素5-HT2A histamine-1受体,被评价为一个潜在的治疗失眠。方法:成人原发性失眠服用esmirtazapine(3.0或4.5毫克)或安慰剂在这六周,双盲,随机,多导睡眠图(PSG)的研究。终点包括入睡后醒着的时间(WASO)(主要),延迟持续睡眠,总睡眠时间。Patient-reported参数同时进行,包括睡眠质量和睡眠时间感到满意。剩余白天效果和反弹失眠(睡眠参数单盲安慰剂摆一周治疗结束后)也被评估。结果:总体而言,419名患者被随机分配和366年(87%)完成治疗。中位数下降PSG WASO安慰剂(双盲平均)是20.5分钟,3.0和52.0分钟,53.6分,4.5毫克esmirtazapine组,(P分别< 0.0001)剂量和安慰剂。其他PSG参数的变化和在所有patient-reported参数也具有统计学意义与剂量和安慰剂。总体而言,35 - 42%的esmirtazapine-treated患者不良事件(AEs)和安慰剂组为29%。AEs在大多数esmirtazapine-treated患者轻度或中度。 Furthermore, the incidence of AEs leading to discontinuation was low (<8%). CONCLUSIONS: Six weeks of treatment with esmirtazapine was associated with consistent improvements in objective and patient-reported parameters of sleep onset, maintenance, and duration. It was generally well tolerated, and residual daytime effects were minimal and no rebound insomnia was observed.
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药物 目标 类 生物 药理作用 行动 Esmirtazapine 5 -羟色胺受体2(蛋白质组) 蛋白质组 人类 未知的反向激动剂细节 Esmirtazapine α2肾上腺素能受体(蛋白质组) 蛋白质组 人类 未知的拮抗剂细节 Esmirtazapine 组胺H1受体 蛋白质 人类 未知的反向激动剂细节