群体药代动力学分析Lanreotide Autogel ((R)) /仓库在神经内分泌肿瘤的治疗:汇集分析四个临床试验。
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Buil-Bruna N,加里多MJ, Dehez M,侬,阮TX, Gomez-Panzani EL, Troconiz如果
群体药代动力学分析Lanreotide Autogel ((R)) /仓库在神经内分泌肿瘤的治疗:汇集分析四个临床试验。
Pharmacokinet。2016年4月;55 (4):461 - 73。doi: 10.1007 / s40262 - 015 - 0329 - 4。
- PubMed ID
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26416534 (在PubMed]
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背景和目的:Lanreotide Autogel ((R)) (Lanreotide仓库在美国)已经证明抗肿瘤活性和控制症状和神经内分泌肿瘤患者的激素分泌过多有关。本研究的目的是描述的药物动力学lanreotide Autogel ((R))管理四周的深层皮下注射60,90,或120毫克gastroenteropancreatic患者神经内分泌肿瘤(GEP-NETs),量化inter-patient可变性(IPV)的大小,并确定这些病人对药物动力学的影响特征。方法:分析是基于汇集来自临床试验的数据。共有1541个血清浓度从人口方法分析了290例患者同时使用NONMEM ((R)) 7.2版。反是评估包括人口、肾和肝脏功能标记,和疾病相关参数。结果:血清概要文件被单舱性格描述模型的吸收过程的特点是两条平行的途径后第一次和零级动力学。估计表观分布容积为18.3 L .估计明显血清总间隙对于一个典型的74公斤病人513 L /天,代表间隙在这个人口大量不同患者对健康志愿者不能解释为协变量的任何测试。体重是唯一的协变量显示显著影响药代动力学资料,但由于患者的药代动力学资料之间的重叠降低或更高的身体重量的影响没有考虑体重在间隙临床相关。间隙IPV很低(27%),中度到高的体积分布(150%)和吸收常数(61%)。结论:使用两种机制的吸收,药物动力学的lanreotide Autogel ((R))可以在GEP-NET患者。 None of the patient characteristics tested were of clinical relevance to potential dose adjustment in clinical practice.
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药物 目标 类 生物 药理作用 行动 Lanreotide 生长激素抑制素受体2型 蛋白质 人类 未知的受体激动剂细节 Lanreotide 生长激素抑制素受体类型5 蛋白质 人类 未知的受体激动剂细节