isstradefyline对帕金森患者的安全性和有效性:日本一项上市后监测研究的中期分析
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高桥M,藤田M,浅井N,佐木M,森A
isstradefyline对帕金森患者的安全性和有效性:日本一项上市后监测研究的中期分析
《药物学》2018年10月19(15):1635-1642。doi: 10.1080 / 14656566.2018.1518433。Epub 2018年10月3日
- PubMed ID
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30281377 (PubMed视图]
- 摘要
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背景:isstradefyline是一种首创的非多巴胺能选择性腺苷A2A受体拮抗剂,用于治疗左旋多巴(L-DOPA)消退现象的帕金森病(PD)患者。作者提出了一份上市后监测(PMS)的中期报告,评估了在现实环境中长期服用isstradefyline的安全性和有效性。研究必威国际app设计和方法:通过不良事件(AE)和药物不良反应(adr)的发生率来评估伊斯特替林安全性。通过医生对非工作时间、非工作时间症状和运动功能障碍的评估、统一PD评分量表(UPDRS)第三部分评分和医生的整体评估来评估有效性。结果:该分析评估了476例患者。尽管运动障碍和幻觉是最常见的不良反应,但伊斯特替林通常耐受良好。38.2%的患者停机时间减少,44.7%的患者停机症状改善或明显改善,48.5%的患者运动功能障碍改善或明显改善。在研究结束时,UPDRS第三部分的平均得分从33.7下降到30.3。医生的整体评估认为该药物对61.3%的患者有效。结论:该PMS为在真实环境中使用异丙替林长期治疗表现出左旋多巴磨损现象的PD患者提供了有用的安全性和有效性数据。
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