稳态faldaprevir对稳态美沙酮的药物动力学的影响和buprenorphine-naloxone受试者接受稳定的成瘾治疗管理。

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约瑟夫·D Schobelock MJ, Riesenberg RR,文斯BD,韦伯斯特LR,阿德尼吉,黄Elgadi M F

稳态faldaprevir对稳态美沙酮的药物动力学的影响和buprenorphine-naloxone受试者接受稳定的成瘾治疗管理。

Antimicrob代理Chemother。2015年1月,59 (1):498 - 504。doi: 10.1128 / AAC.04046-14。Epub 2014 11月10。

PubMed ID

25385094 (在PubMed

]

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稳态faldaprevir对安全的影响,药物动力学和药效学稳态美沙酮和buprenorphine-naloxone评估34岁健康男性和女性受试者接受稳定的成瘾治疗管理。受试者持续获得稳定的口服剂量的美沙酮(最大剂量180毫克每天)或buprenorphine-naloxone(最大剂量的24名爵6毫克每天),也收到了口头faldaprevir(240毫克)每天一次(QD)加载480毫克剂量后8天。连续采集的血液样本进行药代动力学分析。阿片类药物的药效学维修方案进行评估的客观和主观阿片戒断鳞片。共同服用faldaprevir的美沙酮或buprenorphine-naloxone导致几何平均比率曲线下的稳态区域从0到24小时(AUC (0-24, ss)),药物在血浆稳态的最大浓度(C (max, ss)),在等离子体和稳态药物浓度24小时(C(24日ss)) 0.92 - 1.18 (R)的美沙酮,美沙酮、丁丙诺啡,norbuprenorphine,和纳洛酮,90%的置信区间,包括或非常接近,包括1.00(无效),暗示faldaprevir总体效果有限。虽然个人数据显示中度变化主题和治疗之间的接触,没有任何证据表明麻醉剂过量的症状或撤离期间共同服用美沙酮的faldaprevir或buprenorphine-naloxone faldaprevir剂量后停了下来。美沙酮和被观察到了类似faldaprevir曝光buprenorphine-naloxone-treated科目。总之,faldaprevir 240 mg QD可以用美沙酮或buprenorphine-naloxone coadministered剂量调整,尽管考虑到这些代理的相对狭窄的治疗窗,监测麻醉剂过量和撤军可能仍然是合适的。(这项研究已经在ClinicalTrials.gov登记没有登记。NCT01637922)。

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