LY2439821、人性化anti-interleukin-17单克隆抗体治疗类风湿性关节炎患者:一个阶段我随机,双盲,安慰剂对照,概念验证研究。

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热那亚的MC, Van den博世F,罗伯森SA Bojin年代,Biagini IM,瑞安P, Sloan-Lancaster J

LY2439821、人性化anti-interleukin-17单克隆抗体治疗类风湿性关节炎患者:一个阶段我随机,双盲,安慰剂对照,概念验证研究。

关节炎感冒。2010年4月,62 (4):929 - 39。doi: 10.1002 / art.27334。

PubMed ID

20131262 (在PubMed

]

文摘

目的:我们进行了这个研究来评估安全、耐受性、药代动力学、药效学,LY2439821和功效,一个人性化anti-interleukin-17 (anti-IL-17)单克隆抗体,在第一次在人类试验在类风湿性关节炎(RA)患者服用口腔疾病修饰治疗风湿病的药物(DMARDs)。方法:随机、双盲、安慰剂对照研究由两部分组成。1在一个部分中,20名患者接受静脉注射(IV)剂量的LY2439821(0.06, 0.2, 0.6,和2.0毫克/公斤,升级)或安慰剂后8周的评估。终点包括安全性、耐受性和药物动力学。在B部分中,77名患者接受1第四剂量LY2439821(0.2、0.6或2.0毫克/公斤)或安慰剂每2周5的总剂量,总评价16周的时期。终点包括安全、耐受性、药代动力学/药效学、功效及(疾病活动得分在28个关节(DAS28)和百分比的病人会议美国风湿病学院20%,50%或70%改善标准[实现ACR20、ACR50或ACR70响应])。主要疗效终点是DAS28 10周。结果:基线特征被类似的所有组。DAS28明显更大的变化在0.2毫克/公斤,2.0毫克/公斤,all-LY2439821-combined组(分别为-2.3、-2.4和-2.3)比安慰剂组(-1.7)在10周(P < = 0.05),这些差异都显著早在星期1。百分比的ACR20、ACR50 ACR70反应以及改善措施更大的ACR组核心LY2439821-treated病人比接受安慰剂的病人在多个时间点。 There was no apparent dose-response relationship in treatment-emergent adverse events. CONCLUSION: LY2439821 added to oral DMARDs improved signs and symptoms of RA, with no strong adverse safety signal noted. This first evaluation of LY2439821 supports neutralization of IL-17 as a potential novel goal for the treatment of RA.

DrugBank数据引用了这篇文章

药物

Ixekizumab