药代动力学和生物等效性评价的环苯扎林药片。

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Brioschi TM,施拉姆SG、卡诺埃克Koono EE, Ching TH, Serra CH,门V

药代动力学和生物等效性评价的环苯扎林药片。

生物医学Res Int。2013; 2013:281392。doi: 10.1155 / 2013/281392。Epub 2013年9月16日。

PubMed ID

24151591 (在PubMed

]

文摘

本研究的目的是调查环苯扎林之间的药物动力学和生物等效性评价两种不同的平板电脑包含药物的配方。一个开放、随机、交叉、单剂两期,two-sequence设计采用。平板电脑被管理的23名健康受试者经过通宵禁食和收集血液样本240小时后药物管理局。等离子体环苯扎林被量化质/ MS方法的手段。药代动力学参数相关的吸收、分布和消除计算。环苯扎林等离子体资料参考和测试产品相似,AUC以及吸收药代动力学参数(* h参考:199.4 ng / mL;测试:201.6 ng * h /毫升),Cmax(参考:7.0 ng / mL;测试:7.2 ng / mL), T (max)(参考:4.5 h;测试:4.6 h)。生物等效性评估的90%置信区间的AUC的比例(93% - -111%)和C (max)(93% - -112%)值测试和参考产品,这是FDA提出的在80% - -125%区间。环苯扎林药物动力学可以被描述为一个multicompartment开放模型平均快速消除半衰期(t(1/2)β)平均3.1小时和终端消除半衰期(t(1/2)γ)的31.9小时。

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药物

环苯扎林