富马酸喹硫平的药代动力学、耐受性和临床有效性:一项针对青少年精神病患者的开放标签试验。

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McConville BJ, Arvanitis LA, Thyrum PT, Yeh C, Wilkinson LA, Chaney RO, Foster KD, Sorter MT, Friedman LM, Brown KL, Heubi JE

富马酸喹硫平的药代动力学、耐受性和临床有效性:一项针对青少年精神病患者的开放标签试验。

临床精神病学杂志,2000;61(4):252-60。doi: 10.4088 / jcp.v61n0403。

PubMed ID
10830145 (PubMed视图
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摘要

背景:这是首个关于富马酸喹硫平治疗青少年慢性或间歇性精神障碍的药代动力学、耐受性和疗效的研究。方法:10名患有DSM-IV慢性或间歇性精神障碍的患者(年龄12.3至15.9岁)参加了一项开放标签、剂量递增的试验,接受奎硫平口服剂量,每日两次(b.i.d),从每天25mg开始,到第20天达到400mg。审判于23日结束。主要评估是血浆喹硫平浓度的药代动力学分析以及神经学、安全性和有效性评估。结果:100 mg b.d和400 mg b.d喹硫平方案在多剂量方案后稳态条件下的全身清除率、血浆浓度-时间曲线下的剂量归一化面积或剂量归一化晨前或晨后剂量通过血浆值无统计学差异。喹硫平治疗未发生意外副作用,UKU副作用评定量表项目的评分与基线相比没有统计学上的显著变化。没有严重的不良事件或血液学或临床化学变量的临床重要变化的报道。最常见的不良事件是体位性心动过速和失眠。锥体外系副作用得到改善,从基线到终点,Simpson-Angus量表和Barnes akatisia量表的平均总分显著(p < 0.05)下降。奎硫平改善了阳性和阴性症状,从基线到终点的平均简短精神病学评定量表总分、临床总体印象-疾病严重程度量表和阴性症状评估修正量表总得分均显著(p < 0.05)下降。 CONCLUSION: Quetiapine pharmacokinetics were dose proportional in adolescents and were similar to those previously reported for adults. Quetiapine was well tolerated and effective in the small number of adolescents studied.

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