提高反丁烯二酸酯的胃肠耐受性:早期发现胃肠道事件与Diroximel延胡索酸酯在三期复发缓和多发性硬化患者,非盲EVOLVE-MS-1研究。
文章的细节
-
引用
复制到剪贴板 -
材MJ, Wehr,塔洼村M,帕金K, Leigh-Pemberton R,汉娜J,米勒C, N执笔人
提高反丁烯二酸酯的胃肠耐受性:早期发现胃肠道事件与Diroximel延胡索酸酯在三期复发缓和多发性硬化患者,非盲EVOLVE-MS-1研究。
阿你。2019年11月,36 (11):3154 - 3165。doi: 10.1007 / s12325 - 019 - 01085 - 3。Epub 2019年9月19日。
- PubMed ID
-
31538304 (在PubMed]
- 文摘
-
简介:Diroximel延胡索酸酯肾盂输尿管)是一种新型口服延胡索酸酯在发展患者复发的多发性硬化症(MS)形式。DRF发展项目的临床研究结果表明,利率的胃肠道(GI)治疗诱发不良事件(流泪)和停止由于胃肠道流泪很低,根据临床和真实世界的观察其他反丁烯二酸酯,包括富马酸二甲酯(DMF)。胃肠道流泪发病率的差异从40到88% DMF的临床和现实世界的研究。本研究的目的是提出胃肠道耐受性研究从EVOLVE-MS-1发现和现在的生物假说为改善胃肠道DRF的属性。方法:胃肠道流泪和治疗停药,因为胃肠道流泪在DRF-treated评估患者复发缓和女士参与正在进行的,96周,非盲、第三阶段EVOLVE-MS-1研究。结果:3月30日,2018年,共有696名患者参加EVOLVE-MS-1。胃肠道流泪被报道在30.9%(215/696)的患者;绝大多数(96%;轻度或中度的207/215)经历事件严重性。胃肠道AEs确实发生时,他们在治疗早期发生,解决(88.8%; 191/215), and were of short duration [median 7.5 (range 1-87) days] in most patients. GI TEAEs led to < 1% of patients discontinuing treatment. CONCLUSIONS: We suggest that the distinct chemical structure of DRF contributes to the observed low rates of GI TEAEs and GI-associated treatment discontinuations, possibly due to a combination of several factors. We hypothesize that these factors may include less reactivity with off-target proteins and/or lower production of a methanol leaving group that may contribute to GI irritation. A direct comparison of GI tolerability with DRF versus DMF is being evaluated in the EVOLVE-MS-2 study. TRIAL REGISTRATION: ClinicalTrials.gov number NCT02634307. FUNDING: Alkermes Inc. (Waltham, MA, USA) and Biogen (Cambridge, MA, USA).
DrugBank数据引用了这篇文章
- 药物
- 药物反应
-
反应 细节 - 药物的相互作用Learn More" title="" id="structured-interactions-info" class="drug-info-popup" href="javascript:void(0);">
-
药物 交互 整合药物之间
在您的软件的交互Diroximel延胡索酸酯 富马酸二甲酯 甲基延胡索酸酯的血清浓度,Diroximel延胡索酸酯的活性代谢物,可以增加使用时结合富马酸二甲酯。
