cenobamate (YKP3089)抑制光敏性癫痫的光效反应。
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Kasteleijn-Nolst Trenite DGA, DiVentura BD, Pollard JR, Krauss GL, Mizne S, French JA
cenobamate (YKP3089)抑制光敏性癫痫的光效反应。
2019年8月6日;93(6):e559-e567。doi: 10.1212 / WNL.0000000000007894。Epub 2019 7月10日。
- PubMed ID
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31292226 (PubMed视图］
- 摘要
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目的:评价新奥酸酯对间歇性光刺激(IPS)产生光氧小脑电图反应(PPR)患者的疗效，以证明其对癫痫患者的疗效原理。方法:在这项多中心、单盲研究中，伴有/不伴有抗癫痫药物治疗的光敏性癫痫成人，在单剂量安慰剂(第-1天，第2天)或cenobamate(第1天;100、250或400毫克)。完全抑制是在所有眼病的>/=1个时间点上将标准光敏度范围降低到0。在>/=1眼条件下，部分抑制在>/=3次测试次数中比第1天相同时间点减少>/=3点。评估药代动力学和安全性。结果:在6名可评估患者中，5名再次接受更高剂量。100 mg Cenobamate对3例患者中1例产生部分抑制;250 mg对4例患者中1例产生完全抑制，4例患者中4例产生部分抑制;400毫克对4例患者中的1例产生完全抑制，对4例患者中的2例产生部分抑制。 PPR was consistently reduced on days 1 and 2 (>24 hours after cenobamate) vs day -1 (placebo) with the 250- and 400-mg doses. Area under the plasma concentration-time curve (before dose to last measurable concentration) values between 201 and 400 mug/h/mL resulted in partial suppression in 4 of 6 (66%) patients. Most common adverse events were dizziness and somnolence. CONCLUSIONS: This proof-of-principle study demonstrated that cenobamate is a potentially effective product for epilepsy. CLINICALTRIALSGOV IDENTIFIER: NCT00616148. CLASSIFICATION OF EVIDENCE: This study provides Class III evidence that, for patients with photosensitive epilepsy, cenobamate suppresses IPS-induced PPR.
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