高效液相色谱测定异构体、杂质和糖皮质激素布地奈德和准备的内容基本标准。

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罗斯G, Wikby,尼尔森L, Thalen

高效液相色谱测定异构体、杂质和糖皮质激素布地奈德和准备的内容基本标准。

J制药科学。1980年7月,69 (7):766 - 70。doi: 10.1002 / jps.2600690705。

PubMed ID

7391935 (在PubMed

]

文摘

新糖皮质激素布地奈德,1:1的两个异构体的混合物,是计算分析对药物含量,杂质和差向异构体药物物质分布。反相高效液相色谱(HPLC)系统使用与不同的包裹混合物以列作为洗脱液。布地奈德及其异构体测定回收率为100.3% (0.16 + / - SD)和99.7% (+ / - 0.27 SD),分别。个别外国类固醇在0.05 - 0.2和0.2 - 2%的范围内测定回收率为93% (7.6 + / - SD)和97% (+ / - 2.5 SD),分别。分析八个小规模生产批布地奈德给了99.9%的复苏(0.39 + / - SD)布地奈德和杂质的总和。分析数据和程序的准备布地奈德的主要标准。提出了高效液相色谱过程更快,更准确,更精确,更有选择性比通常pharmacopeial糖皮质激素的方法。

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药物

布地奈德