立体定向和nonstereospecific生物等效性评估的两种配方的外消旋扑尔敏。

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Bui TH,费尔南德斯C, Vu K, Nguyen KH Thuillier, Farinotti R, Arnaud P, Gimenez F

立体定向和nonstereospecific生物等效性评估的两种配方的外消旋扑尔敏。

手性。2000年8月,12 (8):599 - 605。

PubMed ID

10897096 (在PubMed

]

文摘

氯苯那敏(扑尔敏,CPAM)是一个包含两个对映体的外消旋H1抗组胺剂药物。本研究的目的是评估两个配方的生物等效性(参考和Vietnamese-tested配方)外消旋扑尔敏结合苯丙醇胺的非盲、随机、交叉两期研究中,经过政府的8毫克的外消旋扑尔敏在12个健康越南科目。首先,解散两个配方是按照USP要求体外测试。之后12个受试者收到两种剂型一夜快速和彻底失败7天时间。血浆样本收集多达168 h。总扑尔敏和其个人的血浆浓度测定对映体与手性高效液相色谱法进行验证方法和药代动力学参数估计使用model-independent分析。的参考配方,Cmax和AUC值高(+)S-chlorpheniramine ((+) S-CPAM)相比,(-)R-chlorpheniramine ((-) R-CPAM) (13.3 vs 6.8 ng / ml, 409与222 ng / ml / h,分别)在解释水平理论/ F和Vd / F低(9.8 vs 17.6 l / h和321和627 l,分别)。达峰时间观察没有区别,t(1/2),捷运。药代动力学参数相似的参考和Vietnamese-tested配方。生物等效性被Schuirmann测试评估,推荐由当前FDA和欧洲共同体标准。解散测试表明,配方都是等价的。 A nonstereospecific, but not a stereospecific, approach indicated bioequivalence between the formulations.

DrugBank数据引用了这篇文章

药物

Dexchlorpheniramine顺丁烯二酸盐