1期临床试验的选择性ρ激酶抑制剂,k - 115。

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山本Tanihara H,井上T, T, Kuwayama Y,安倍H, Araie M

1期临床试验的选择性ρ激酶抑制剂,k - 115。

JAMA角膜切削。2013年10月,131 (10):1288 - 95。doi: 10.1001 / jamaophthalmol.2013.323。

PubMed ID

23787820 (在PubMed

]

文摘

重要性:我们进行了一系列的1期临床试验阐明选择性ρ激酶抑制剂的疗效和安全性k - 115作为候选药物治疗青光眼。我们报告的眼内压(IOP)降低效果和安全的k - 115基于我们的研究结果。目的:研究局部的IOP-lowering效果和安全管理选择性ρ激酶抑制剂,k - 115,在健康成年男性志愿者。设计和设置:随机、安慰剂对照、双盲比较1期临床试验。参与者:在初始single-instillation审判,50名健康的志愿者被分成组和治疗与安慰剂或k - 115浓度为0.05%,0.1%,0.2%,0.4%,0.8%在逐步的方式。repeated-instillation试验,另一个50名健康的志愿者被分成组和治疗与安慰剂或k - 115浓度为0.05%,0.1%,0.2%,0.4%,0.8%在逐步的方式连续7天每天两次。主要结果和措施:在这些临床试验中,管理的眼药水和相关检查(包括眼压测量)以双盲的方式进行。结果:在单滴剂安慰剂或k - 115浓度为0.05%,0.1%,0.2%,0.4%,和0.8%,眼压的变化从基线-1.6毫米汞柱安慰剂,-3.4,-2.2,-2.6,-4.0,和-4.3毫米汞柱,分别滴剂不同浓度2小时后。类似于single-instillation审判,眼压降低repeated-instillation试验发现每次滴剂后,与最大减少1到2小时后滴注法。在安全试验,轻微的温和的结膜充血发现超过半数的参与者接受k - 115; it was found after each instillation and spontaneously resolved within 1(1/2) hours. CONCLUSIONS AND RELEVANCE: K-115 is a promising drug for lowering IOP in healthy adult eyes, with tolerable adverse events during at least short-term administration.

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药物

Ripasudil