药代动力学和生物等效性研究的电影雷尼替丁片在健康男性受试者。

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Gschwend MH, Guserle R, Erenmemisoglu,马丁•W Tamur U, Kanzik我Hincal AA

药代动力学和生物等效性研究的电影雷尼替丁片在健康男性受试者。

57 Arzneimittelforschung。2007; (6): 315 - 9。doi: 10.1055 / s - 0031 - 1296625。

PubMed ID

17688076 (在PubMed

]

文摘

本研究的目的是比较的生物利用度雷尼替丁(ca 66357-35-5)从两个不同的盐酸雷尼替丁(ca 66357-59-3)电影平板电脑(Ranitab 150毫克电影平板电脑测试准备和150毫克电影发起人的平板电脑产品参考准备)。这项研究是根据进行非盲、随机两期9天的交叉设计,本事阶段。对药代动力学分析的血液标本24 h post-dose和血浆浓度测定雷尼替丁UV-detection高效液相色谱方法进行验证。最大血浆浓度(Cmax) 461.8 ng / ml(测试)和450.6 ng / ml(参考)。曲线区域下的等离子体(0-infinity) 2488 ng。6。h ng / ml(测试)和2528。8。h /毫升(引用)。达峰时间中位数为2.83 h(测试)和3.04 h(参考)。等离子体消除半衰期(t1/2) 2.78 h(测试)和2.89 h(参考)测定。两个主要目标参数AUC (0-infinity)和Cmax由方差分析参数化测试(方差分析)和90%置信区间在91.93% - -106.98%之间(AUC (0-infinity)和92.34% -118.85% (Cmax)。 Bioequivalence between test and reference preparation was demonstrated since for both parameters AUC and Cmax the 90 % confidence intervals of the T/R ratios of logarithmically transformed data were in the generally accepted range of 80 %-125 %.

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药物

雷尼替丁