哮喘患者吸入沙美特罗的药代动力学分析:来自两个干粉吸入器的证据。
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索尔莱K，马切拉斯P，卡拉里斯V
哮喘患者吸入沙美特罗的药代动力学分析:来自两个干粉吸入器的证据。
生物危害药物处置。2017 Oct;38(7):407-419。doi: 10.1002 / bdd.2077。Epub 2017 7月12日。
- PubMed ID
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28374512 (PubMed视图］
- 摘要
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沙美特罗(SAL)是一种长效β - 2肾上腺素能激动剂，广泛用于哮喘的治疗。本研究旨在研究哮喘患者使用两种不同的干粉吸入器吸入沙美特罗的药代动力学(PK)。该分析基于45名受试者的数据，他们在单次给药试验品(T)和参考品(R)后参加了两序列、四周期交叉生物等效性(BE)研究。为了更接近真实的治疗条件，活性炭没有同时施用。血浆浓度-时间(C-t)数据最初使用经典的非区室PK方法进行分析，而该研究的主要目的是应用群体PK建模。通过肺吸收的剂量的相对比例(RL)被设置为结构模型的参数。沙美特罗的血浆C-t谱显示双相时间过程，表明肺和胃肠道(GI)平行吸收。发现一个双室配置模型，从胃肠道一级吸收和非常快速的吸收从肺部(如静脉注射)成功描述沙美特罗的C-t谱。估计RL值为13%，提示吸入沙美特罗的肠道沉积较高。研究发现，女性消除沙美特罗的能力低于男性，而体重(以异速生长形式)是外周分布容量的重要协变量。
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