看2019年的抗体。

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Kaplon H, Reichert JM

看2019年的抗体。

马伯。2019年2月/ 3月;11 (2):219 - 238。doi: 10.1080 / 19420862.2018.1556465。Epub 2018年12月22日。

PubMed ID

30516432 (在PubMed

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文摘

在过去的10年里,一年一度的“抗体观看”的文章提供了更新关键事件的后期发展抗体疗法,如第一个监管审核或审批,发生在前一年发表或被预期发生在今年出版。为了纪念十周年系列庆祝2018年诺贝尔奖化学和生理学或医学奖,这对工作有高度相关抗体疗法的研究和开发,我们扩大了范围的数据提交给包括概述商业抗体疗法的临床开发和批准这类分子的成功率。必威国际app我们的数据表明:1)抗体疗法进入临床研究,并被批准,在记录数据;2)商业管道强劲,超过570抗体疗法在不同临床阶段,包括62年晚期临床研究;和3)第一阶段审批成功的利率优惠,从17 - 25%不等,这取决于治疗区域(癌与非癌)。在2018年,一个记录编号(12)的抗体(erenumab (Aimovig) fremanezumab (Ajovy) galcanezumab (Emgality) burosumab (Crysvita) lanadelumab (Takhzyro) caplacizumab (Cablivi) mogamulizumab (Poteligeo) moxetumomab pasudodox (Lumoxiti) cemiplimab (Libtayo) ibalizumab (Trogarzo) tildrakizumab (Ilumetri Ilumya), emapalumab (Gamifant))治疗各种各样的疾病被授予第一个批准欧盟(EU)或美国(美国)。截至2018年11月,4抗体疗法(sacituzumab govitecan, ravulizumab, risankizumab, romosozumab)被认为是他们的第一次营销批准欧盟或美国,和一个额外的3抗体疗法由中国公司(tislelizumab、sintilimab camrelizumab)在中国的监管审查。此外,我们的数据显示,3产品候选人(leronlimab、brolucizumab polatuzumab vedotin)可以进入监管审查到2018年底,和至少12 (eptinezumab、teprotumumab crizanlizumab, satralizumab, tanezumab isatuximab, spartalizumab, MOR208, oportuzumab monatox, tsr - 042, enfortumab vedotin, ublituximab) 2019年5月进入监管审查。最后,我们发现,大约一半的33)(18抗体疗法对癌症的晚期管道免疫检查点调节器或抗体药物配合。其中,7 (tremelimumab spartalizumab, bcd - 100、omburtamab mirvetuximab soravtansine,曲妥珠单抗duocarmazine,和depatuxizumab mafodotin)被评估在临床研究主要完成日期在2018年末和2019年,因此“抗体观看”。 We look forward to documenting progress made with these and other 'antibodies to watch' in the next installment of this article series.

DrugBank数据引用了这篇文章

药物

Isatuximab