安全性和有效性Bempedoic酸降低低密度脂蛋白胆固醇。
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雷KK,海湾,他Catapano AL Lalwani ND, Bloedon LT,英镑LR,罗宾逊PL,巴兰坦厘米
安全性和有效性Bempedoic酸降低低密度脂蛋白胆固醇。
郑传经地中海J。2019年3月14日,380 (11):1022 - 1032。doi: 10.1056 / NEJMoa1803917。
- PubMed ID
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30865796 (在PubMed]
- 文摘
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背景:短期研究表明bempedoic酸,ATP柠檬酸裂解酶的抑制剂,可以降低低密度脂蛋白(LDL)胆固醇的水平。数据是有限的关于bempedoic酸治疗的安全性和有效性在长期研究涉及高胆固醇血症患者正在接受他汀类药物治疗方案。方法:我们进行了一项随机、对照试验涉及患者动脉粥样硬化性心血管疾病、家族性高胆固醇血症杂合的,或两者兼而有之。患者的低密度脂蛋白胆固醇水平至少70毫克每分升当他们收到最大限度容忍他汀类药物治疗有或没有额外的降脂治疗。(最大限度容忍他汀类药物治疗被定义为强度最高的他汀类药物疗法,病人能够维护,由研究者决定。)病人被随机分配接受bempedoic酸是2:1或安慰剂。主要终点是安全,校长次要终点(主要疗效终点)的百分比变化的低密度脂蛋白胆固醇水平在第12周的52周。结果:参与试验的2230名患者中,其中1488被分配接受bempedoic酸,742接受安慰剂。均值(+ / -标准差)的低密度脂蛋白胆固醇水平基线是103.2 + / - -29.4毫克每分升。不良事件的发生率(1167对1487例[78.5%]bempedoic酸组和584年的742(78.7%),安慰剂组)和严重不良事件(216名患者(14.5%)和104年(14.0%),分别)两组之间没有显著差异在干预期间,但不良事件的发生率导致停药的养生bempedoic酸组高于安慰剂组(162名患者(10.9%)比53[7.1%]),就像痛风的发病率(18例(1.2%)和2 [0.3%])。 At week 12, bempedoic acid reduced the mean LDL cholesterol level by 19.2 mg per deciliter, representing a change of -16.5% from baseline (difference vs. placebo in change from baseline, -18.1 percentage points; 95% confidence interval, -20.0 to -16.1; P<0.001). Safety and efficacy findings were consistent, regardless of the intensity of background statin therapy. CONCLUSIONS: In this 52-week trial, bempedoic acid added to maximally tolerated statin therapy did not lead to a higher incidence of overall adverse events than placebo and led to significantly lower LDL cholesterol levels. (Funded by Esperion Therapeutics; CLEAR Harmony ClinicalTrials.gov number, NCT02666664.).
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