心脏Ozanimod安全,小说Sphingosine-1-Phosphate受体调制器:深入研究QT /高职院校学前教育的结果。
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心脏Ozanimod安全,小说Sphingosine-1-Phosphate受体调制器:深入研究QT /高职院校学前教育的结果。
药物开发中国新药杂志。2018年3月,7 (3):263 - 276。doi: 10.1002 / cpdd.383。Epub 2017年8月7日。
- PubMed ID
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28783871 (在PubMed]
- 文摘
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Ozanimod是小说、选择性、口服sphingosine-1-phosphate(1、5)受体调制器在发展多发性硬化症和炎症性肠病。这个随机、双盲、安慰剂对照、阳性药与这些相应平行的组织彻底QT研究特点的影响ozanimod在健康受试者的心脏复极化。合格的受试者被随机分配到两组的第1:ozanimod(从0.25升级到2毫克/ 14天)或安慰剂(14天)。莫西沙星的单剂量400毫克或安慰剂在天2和图17所示。主要终点是time-matched、placebo-corrected baseline-adjusted意味着QTcF (DeltaDeltaQTcF)。总共完成了研究对象的113/124 (91.1%)。双向的90%置信区间的上限DeltaDeltaQTcF ozanimod 1和2毫克以下10毫秒的监管门槛。没有QTcF > 480毫秒或postdose改变观察QTcF > 60毫秒。没有证据表明之间的积极关系ozanimod及其活性代谢物的浓度和DeltaDeltaQTcF。尽管ozanimod钝化观察日增加心率、远足低于初始剂量心率没有大于与安慰剂。 Results demonstrate that ozanimod does not prolong the QTc interval or cause clinically significant bradycardia, supporting ozanimod's evolving favorable cardiac safety profile.
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