疗效和安全性的ozanimod多发性硬化症:Dose-blinded随机二期研究的延伸。

文章的细节

引用

复制到剪贴板

科恩JA, Comi G,阿诺DL,酒吧或,Selmaj千瓦,斯坦曼L, Havrdova EK,克里族英航,好吃的X,哈惠普、黄V, Frohna P >,卡波斯L

疗效和安全性的ozanimod多发性硬化症:Dose-blinded随机二期研究的延伸。

乘sci。2019年8月,25 (9):1255 - 1262。doi: 10.1177 / 1352458518789884。Epub 2018 7月25。

PubMed ID

30043658 (在PubMed

]

文摘

背景:Ozanimod,口服免疫调制剂,有选择地目标鞘氨醇1-phosphate受体1和5。目的:评价疗效、安全性和耐受性的ozanimod复发多发性硬化症。方法:辐射部分二期研究(NCT01628393),参与者与复发多发性硬化症被随机分配(比)每日一次ozanimod盐酸盐(0.5或1毫克)或安慰剂。24周后,参与者可以进入2年,dose-blinded扩展。Ozanimod-treated参与者继续分配剂量;安慰剂受试者re-randomized(1:1)盐酸ozanimod 0.5或1毫克(相当于ozanimod 0.46和0.92毫克)。结果:共有223名(89.6%)的249个参与者完成了盲目的扩展。2年的扩展,钆增强lesion-free参与者的比例从86.5%到94.6%不等。未经调整的年率化复发率在蒙蔽扩展(周24-end治疗)是0.32 ozanimod盐酸盐酸0.5毫克- - > ozanimod 0.5毫克,0.18 ozanimod盐酸1毫克盐酸- - > ozanimod 1毫克,0.30安慰剂- - >盐酸ozanimod 0.5毫克,0.18,安慰剂- - > ozanimod盐酸1毫克。没有二级或更高的房室传导阻滞或严重的机会性感染。 CONCLUSION: Ozanimod demonstrated sustained efficacy in participants continuing treatment up to 2 years and reached similar efficacy in participants who switched from placebo; no unexpected safety signals emerged.

DrugBank数据引用了这篇文章

药物

Ozanimod