Anti-HIV-1活动每周或每两周治疗皮下PRO 140, CCR5单克隆抗体。

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雅各布森JM,汤普森,Lalezari JP,菠菜,女士Zingman b, D 'Ambrosio P, Stambler N, Rotshteyn Y, Marozsan AJ, Maddon PJ,莫里斯SA,奥尔森WC

Anti-HIV-1活动每周或每两周治疗皮下PRO 140, CCR5单克隆抗体。

J感染说。2010年5月15日,201 (10):1481 - 7。doi: 10.1086/652190。

PubMed ID

20377413 (在PubMed

]

文摘

背景:PRO 140是一个人性化的CCR5单克隆抗体,表明强有力的抗病毒活性进行静脉注射时,成人感染CCR5-tropic (R5)人类免疫缺陷病毒1型(hiv - 1)。本研究首次评估皮下管理。方法:随机、双盲、安慰剂对照研究中44个科目与hiv - 1 RNA水平> 5000拷贝/毫升,CD4(+)细胞计数> 300细胞/ microL,没有收据的抗逆转录病毒疗法> = 12周,只有R5 hiv - 1检测。受试者接受了安慰剂,162毫克的PRO 140或324毫克的PRO 140每周3周或324毫克的PRO 140每隔一周2通过皮下注入剂量。受试者为58天安全监控,抗病毒效果,PRO 140血清浓度。结果:皮下PRO 140证明有效的和长期的抗逆转录病毒的活动。意味着日志(10)减少hiv - 1 RNA水平分别为0.23,0.99 (P = .009), 1.37 (P <措施)和1.65 (P <措施)安慰剂,每周162毫克,324毫克每两周一次,每周324毫克剂量组,分别。病毒载量仍然连续压制之间的剂量。治疗一般耐受性良好。结论:这个试验说明了单克隆抗体的概念在hiv - 1感染者管理皮下注射。 Subcutaneous PRO 140 offers the potential for significant dose-dependent HIV-1 RNA suppression and infrequent patient self-administration. TRIAL REGISTRATION: ClinicalTrials.gov identifier: NCT00642707 .

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