药物动力学和安全dexlansoprazole先生在青少年GERD症状。
文章的细节
-
引用
复制到剪贴板 -
吴Kukulka M, J,佩雷斯MC
药物动力学和安全dexlansoprazole先生在青少年GERD症状。
J Pediatr杂志减轻。2012年1月,54 (1):41-7。doi: 10.1097 / MPG.0b013e31822a323a。
- PubMed ID
-
21716130 (在PubMed]
- 文摘
-
目的:Dexlansoprazole先生30毫克每天一次(QD)批准在成人治疗症状nonerosive胃食管反流病(GERD)和维护愈合腐蚀性食管炎(EE);被批准治疗EE 60毫克。本研究评估的药代动力学(PK)概要文件和安全dexlansoprazole先生在青少年患者。患者和方法:第一阶段,非盲、与这些相应平行的组织,多中心研究男性和女性青少年与GERD(12 - 17岁)。病人被随机分配接受dexlansoprazole先生(30或60毫克,QD) 7天。血液样本,以确定dexlansoprazole血浆浓度,剂量在7天之后24小时内。Dexlansoprazole血浆浓度和剂量组PK参数进行了综述。安全评估包括监测不良事件(AEs)。结果:36例(平均年龄14.6岁),14个男生和22个女生,被随机分配,PK数据用于35个病人。后的整体曝光dexlansoprazole管理60 mg胶囊略低于30毫克胶囊曝光的两倍。 Cmax (691 and 1136 ng/mL) and area under the plasma concentration time curve (2886 and 5120 ng . h/mL) values for the 30- and 60-mg doses, respectively, were similar to results from previous phase 1 studies in healthy adults. Twelve of 36 patients (33.3%) experienced a total of 21 treatment-emergent AEs. All of the AEs were considered to be of mild severity. CONCLUSIONS: The PK data for dexlansoprazole MR 30- and 60-mg capsules in adolescent patients with symptomatic GERD were similar to those in healthy adults. Both doses were well tolerated.
DrugBank数据引用了这篇文章
- 药物