皮下或静脉注射后的药物动力学plasma-derived C1-esterase抑制剂与轻度或中度遗传性血管性水肿:受试者的管理研究的热情。

文章的细节

引用

复制到剪贴板

Martinez-Saguer我Cicardi M Suffritti C, Rusicke E, Aygoren-Pursun E,斯托尔H, Rossmanith T, Feussner, Kalina U, Kreuz W

皮下或静脉注射后的药物动力学plasma-derived C1-esterase抑制剂与轻度或中度遗传性血管性水肿:受试者的管理研究的热情。

输血。2014年6月,54 (6):1552 - 61。doi: 10.1111 / trf.12501。Epub 2013年11月24日。

PubMed ID

24266596 (在PubMed

]

文摘

背景:遗传性血管性水肿(已经)是一种罕见的疾病造成的C1-esterase抑制剂(C1-INH)不足,表现为周期性发作急性水肿影响皮下组织(SC)和粘膜。人类C1-INH浓缩静脉注射(IV)是有效和安全的,但静脉访问可能是困难的。我们比较SC和IV管理人类的巴氏杀菌C1-INH集中对药物动力学、药效学和安全性。研究设计和方法:这是一个前瞻性、随机、非盲、交叉研究。24患有轻度或中度的受试者被随机分配在attack-free间隔接受1000人类的巴氏杀菌单位C1-INH集中IV或SC。等离子体水平的C1-INH活动和抗原,C4抗原,裂解高分子量激肽原(clHK)和C1-INH抗体测定。结果:功能C1-INH SC后政府的平均相对生物利用度为39.7%。最大C1-INH活动后SC政府发生后48小时内和持续时间比第四管理。C4抗原水平增加和clHK水平减少静脉和SC政府后,指示C1-INH的药效学作用。功能的平均半衰期C1-INH IV政府后62小时和120小时后SC管理(p = 0.0595)。C1-INH集中时安全和耐受性良好管理通过两种路线。 As expected, SC administration resulted in a higher incidence of injection site reactions, all of which were mild. CONCLUSION: With a relative bioavailability of 39.7%, SC administration of human pasteurized C1-INH yields potentially clinically relevant and sustained plasma levels of C1-INH and is safe and well tolerated.

DrugBank数据引用了这篇文章

药物

人类C1-esterase抑制剂