技术评估:罗ozogamicin延展期间集团。

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Niculescu-Duvaz我

技术评估:罗ozogamicin延展期间集团。

当今摩尔。2000;12月2 (6):691 - 6。

PubMed ID

11249747 (在PubMed

]

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罗塔ozogamicin (cma - 676)是一种细胞毒性药物(calichaemicin)与人类单克隆抗体CD33的目标,和联合开发并推出了延展期间组和Wyeth-Ayerst研究部门的美国家居产品作为治疗急性髓系白血病(AML)。必威国际appWyeth-Ayerst提交了一份NDA 1999年10月美国FDA批准治疗AML患者复发后初始化疗[346494]。2000年1月,美国食品药品监督管理局指定的cma - 676优先审查状态[351745],2000年3月,美国食品及药物管理局的肿瘤药物咨询委员会投票,有足够的证据支持加速批准的改进的安全性和可接受的有效性治疗AML的初始化疗后复发病人[360113],[361883]。2000年5月,美国食品和药物管理局最终批准cma - 676治疗患者60年,在第一次复发CD33 + AML不是考虑的候选细胞毒性化疗[367212],[367215]。cma - 676(麦)成立于2000年6月1日在美国由层次分析法。一个EMAA正在准备,预计年底前提交2000 [382163]。美林2000年9月,预计销售290万英镑的2002年,上升到2004年的1790万磅[383742],而在2000年1月,雷曼兄弟(Lehman Brothers)预测高峰销售超过2亿美元[360128]。1999年12月,雷曼兄弟(Lehman Brothers)预测峰值1.5亿美元的销售,与延展期间从层次分析法获得版税。一线治疗可能遵循根据进一步的研究,创建一个潜在市场的3亿美元[352078]。

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药物靶点

药物	目标	类	生物	药理作用	行动
罗塔ozogamicin	骨髓细胞表面抗原CD33	蛋白质	人类	是的	抗体 监管机构	细节