Pinaverium在一项多中心随机对照试验中减轻肠易激综合征症状
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郑磊，赖勇，陆伟，李斌，范浩，闫忠，龚超，万鑫，吴娟，黄东，王勇，梅勇，李震，蒋震，刘旭，叶健，杨勇，黄宏，肖俊
Pinaverium在一项多中心随机对照试验中减轻肠易激综合征症状
中华胃肠肝病杂志。2015七月;13(7):1285-1292.e1。doi: 10.1016 / j.cgh.2015.01.015。Epub 2015年1月26日。
- PubMed ID
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25632806 (PubMed视图］
- 摘要
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背景与目的:溴化匹那维铵(Pinaverium溴化匹那维铵)是治疗肠易激综合征(IBS)常用的抗痉挛药，但其有效性和安全性尚无令人信服的证据。我们在一项前瞻性、双盲、安慰剂对照试验中对这些进行了评估。方法:基于Rome III标准，IBS患者被随机分配到pinaverium (50 mg, 3次/天;N = 218)或安慰剂(3次/天;n = 209)在2012年8月至2013年12月期间，在中国的4家医院进行了调查。主要终点为腹痛和布里斯托便评分的减轻。次要终点是疼痛和大便频率以及腹部不适及其频率的减少。我们还评估了IBS总体症状评分和不良反应数量的变化。结果:基于意向治疗分析，与安慰剂相比，接受pinaverium的患者达到主要终点之一的比例显著增加(50.0%在第2周达到终点，77.5%在第4周达到终点)(P < .001)。在接受Pinaverium治疗的患者中，与安慰剂相比，Pinaverium至少降低了1个次要终点(76.1%在第2周降低，91.7%在第4周降低)(P < .001)。 Based on symptom scores, significantly higher percentages of patients receiving pinaverium believed that their IBS symptoms improved (60%) than in the placebo group (34%; P < .001); 29% of patients in the pinaverium group believed that their IBS symptoms stayed the same (29%) and 11% said they worsened. Pinaverium was not associated with severe adverse effects; common side effects included nausea (3.7%), dizziness (3.2%), increased blood pressure (2.3%), and abdominal discomfort (2.3%). CONCLUSIONS: Based on a controlled trial, pinaverium reduces symptoms of IBS. It can be considered a first-line treatment for IBS. TRIAL REGISTRATION: NCT01641224 (www.ClinicalTrials.gov).
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