Domperidone管理糖尿病胃轻瘫症状:疗效、耐受性和生活质量在多中心对照试验结果。DOM-USA-5学习小组。
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引用
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银D, Kipnes M, Broadstone V,帕特森D,奎格利EM, McCallum R, Leidy NK, Farup C,刘Y,乔斯林
Domperidone管理糖尿病胃轻瘫症状:疗效、耐受性和生活质量在多中心对照试验结果。DOM-USA-5学习小组。
其他。1998 May-Jun; 20(3): 438 - 53年。
- PubMed ID
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9663360 (在PubMed]
- 文摘
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本临床研究的目的是确定疗效,耐受性,domperidone和对生活质量的影响——一个特定的外围地表演多巴胺拮抗剂——在胃轻瘫症状的管理,一个常见的糖尿病患者和潜在的使人衰弱的条件。在这个多中心的第一阶段,两阶段退出研究,287年糖尿病胃轻瘫症状的患者至少6个月的时间收到domperidone 20毫克QID single-masked方式为4周。疗效评估使用四点量表(0 =没有,1 =轻微,2 =温和,3 =严重)的下列症状:恶心、腹胀/腹胀、早饱、呕吐和腹痛。第一阶段结束时,病人有足够的改善他们的症状总分(得分< = 6和减少得分> = 5或单位从基线(选择)访问)四周都有资格,随机,安慰剂对照,双盲提取阶段的研究。domperidone影响生活质量的决心使用医疗结果研究短Form-36 (SF-36)。single-masked 269患者数据的阶段,208年(77%)能胜任进入双盲阶段基于显著改善症状总分,从基线平均得分为10.32分(初始访问)到3.79 4周后single-masked domperidone疗法。在双盲阶段,患者在安慰剂组有更高的恶化的患者相比,总症状评分domperidone组(意味着变化分别为1.84和0.85)。赞成domperidone类似的显著差异(即被认为在二级疗效变量。症状,患者日记分数和全球评估)。domperidone的耐受性是类似于安慰剂。患者应对domperidone经历的生活质量得到显著提升,SF-36身心组件表示的总结分数。 During the double-masked phase, patients who were randomized to placebo experienced a significant deterioration in the physical component summary score compared with patients in the domperidone group. The results of this study suggest that domperidone 20 mg QID provides significant improvement in the upper gastrointestinal symptoms of diabetic gastroparesis and is well tolerated in patients with this condition.
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