药物动力学的罗塔ozogamicin作为单药治疗小儿难治性或复发患者急性髓系白血病(aml)。

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Buckwalter M,杜威·JA Korth-Bradley J, Gorovits B,梅耶尔公关

药物动力学的罗塔ozogamicin作为单药治疗小儿难治性或复发患者急性髓系白血病(aml)。

中国新药杂志。2004年8月,44 (8):873 - 80。

PubMed ID

15286091 (在PubMed

]

文摘

罗塔ozogamicin目前批准治疗CD33-positive急性髓系白血病(AML)在第一次复发患者年龄超过60岁。本研究的目的是描述的药物动力学罗ozogamicin小儿复发或难治性AML患者。研究人口由29例AML的年龄小于18岁第一次复发。剂量6、7.5和9毫克/米(2)在研究期间举行。药代动力学参数测定每个剂量hP67.6后,总calicheamicin衍生品和非结合的calicheamicin衍生品。hP67.6药代动力学参数一致,第一和第二剂量之间的显著变化。AUC的增加和减少都CL和V (ss)从第一剂量第二剂量与成年人口的是一致的。变化对总剂量之间的时期calicheamicin衍生品和非结合的calicheamicin衍生品与hP67.6是一致的。剂量时间之间的药代动力学参数的变化是归因于饱和CD33的结合位点和减少间隙降低外围爆炸造成的负担和抗原。孩子收到9毫克/米(2)有以下hP67.6药代动力学参数:C (max), 3.47 + / - -1.04 mg / L; AUC, 136 +/- 107 mg x h/L; CL, 0.12 +/- 0.15 L/h/m(2); V(ss), 6.5 +/- 5.5 L; and t(1/2), 64 +/- 44 h after their first dose. Mean pharmacokinetic values are similar to values reported in adults. Individual children demonstrated large intersubject variability, similar to adults. The pharmacokinetics of gemtuzumab ozogamicin in pediatric patients closely follow the profile and variability of adult patients.

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药物

罗塔ozogamicin