多发性硬化症与米托蒽醌恶化:管理评审。

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多发性硬化症与米托蒽醌恶化:管理评审。

其他。2006年4月,28 (4):461 - 74。

PubMed ID
16750460 (在PubMed
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文摘

背景:米托蒽醌,静脉注射免疫抑制剂,可以抑制t细胞、b细胞、巨噬细胞增殖,表明减少神经系统残疾和继发型多发性硬化患者的复发频率(spm),女士进步复发或恶化复发缓和女士(名RRMS)。目的:本文综述了发病机理和自然历史的女士和名RRMS患者检查可用的治疗方案,名RRMS恶化,或spm,关注米托蒽醌。方法:MEDLINE(1966 -现在)和Cochrane中央登记的对照试验(1994 -现在)寻找相关的随机、盲法、对照的临床试验使用米托蒽醌,Novantrone和多发性硬化症。必威国际app结果:五个随机、盲法、对照试验和一个正在进行的非盲第四阶段安全研究确定并包含在本文中。在一个随机、双盲试验(N = 25),名RRMS患者接受米托蒽醌8毫克/平方米每月在1年显著降低复发率与接受安慰剂的人相比(P = 0.014)。部分2年,随机、盲法试验(N = 51),活动名RRMS患者接受米托蒽醌8毫克/平方米每月有复发与接受安慰剂的人相比明显减少(P < 0.001),并显著减少患者确诊发展残疾(增加1点扩大残疾状态量表(eds)分数)(P = 0.02)。在一个随机、双盲试验(N = 49),患者复发spm接受米托蒽醌12毫克/平方米每月3个月紧随其后12毫克/平方米g3mo 32个月有显著改善eds得分比那些收到甲强龙1 g IV每月3个月后跟1 g IV g3mo (P = 0.002, 1年,2年P = 0.045)和钆增强病变的数量显著减少在磁共振成像(MRI) (P = 0.002, 1和2年,3年P = 0.03)。在随机,部分失明II期临床试验在42名RRMS患者活跃或spm,病人米托蒽醌每月20毫克IV和甲基强的松龙1 g IV每月钆增强病变有显著减少新MRI (P < 0.001)和复发明显减少(P < 0.01), 6个月相比,那些仅接受甲基强的松龙。在关键的第三阶段试验(N = 194),名RRMS患者恶化或接受米托蒽醌的spm 12毫克/平方米g3mo 2年复发明显减少(P < 0.001),显著减少恶化残疾,以改变eds得分(P = 0.019),相比之下,那些接受安慰剂。非随机子组的患者从这个研究(n = 110),那些收到米托蒽醌12毫克/平方米g3mo显著减少数量的t2加权MRI病灶在24个月(P = 0.027)。 The most common adverse events in these studies included nausea and/or vomiting (18%-85%), alopecia (33%-61%), amenorrhea (8%-53%), urinary tract infections (6%-32%), and upper respiratory tract infections (4%-53%). Leukopenia was reported in 10% to 19% of patients. Use of mitoxantrone can lead to serious adverse effects, particularly cardiotoxicity, myelosuppression, and, rarely, leukemia. Long-term use of mitoxantrone may compromise left ventricular function. Limited cardiotoxicity was reported in the clinical studies; in the pivotal clinical trial, 2 patients who received mitoxantrone 12 mg/m2 had decreases in left ventricular ejection fraction to <50% of baseline. CONCLUSIONS: In the available clinical trials, mitoxantrone provided effective treatment for worsening RRMS or SPMS. When mitoxantrone is used as recommended, the risks of substantial myelosuppressive and cardiotoxic effects can be reduced by careful patient selection, drug administration, and monitoring. The lifetime cumulative dose should be strictly limited to 140 mg/m2, or 2 to 3 years of therapy.

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