耐受性的肌肉和皮内交付CELLECTRA ((R))自适应恒流电穿孔设备在健康的志愿者。

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william Diehl MC,李JC,丹尼尔斯,Tebas P,汗,Giffear M, Sardesai NY, Bagarazzi毫升

耐受性的肌肉和皮内交付CELLECTRA ((R))自适应恒流电穿孔设备在健康的志愿者。

哼菌苗Immunother。2013年10月9日(10):2246 - 52。doi: 10.4161 / hv.24702。Epub 2013年6月4。

PubMed ID

24051434 (在PubMed

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文摘

DNA疫苗正在开发作为一个潜在的安全有效的免疫平台。然而,翻译产生的DNA疫苗进入临床结果,低于那些在临床环境中生成的。各种策略正在开发解决这个缺乏力量,包括交付方法的改进。电穿孔(EP)创建临时增加细胞膜通透性,从而提高DNA吸收,导致一种更健壮的免疫反应。在这里,我们报告的安全性和耐受性提供无菌生理盐水通过肌内(IM)或皮内注射(ID)其次是体内电穿孔使用CELLECTRA ((R))自适应恒流装置在健康成年人从两个非盲的研究。疼痛评估血管,最高后立即EP但5分钟内减少50%。意味着脉管分数似乎与传递的能量和针插入的深度,特别是肌肉EP。平均成绩没有超过7 10个或3的IM和ID EP,分别。大多数的不良事件包括轻度到中度的注射部位反应一天内解决。没有死亡或严重不良事件报告的过程中学习。总的来说,注射后通过EP CELLECTRA ((R))设备耐受良好,未发现重大安全隐患。 These studies support the further development of electroporation as a vaccine delivery method to enhance immunogenicity, particularly for diseases in which traditional vaccination approaches are ineffective.

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药物

伊诺- 4800