一个信使核糖核酸疫苗SARS-CoV-2——初步报告。
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杰克逊在洛杉矶,安德森EJ, Rouphael NG,罗伯茨PC, Makhene M,科勒RN,麦卡洛MP, Chappell JD,丹尼森先生,史蒂文斯LJ, Pruijssers AJ,麦克德莫特,Flach B, Doria-Rose NA, Corbett KS,其公里,O 'Dell年代,施密特SD, Swanson PA 2日,帕迪拉M, Mascola JR Neuzil公里,贝内特H,太阳W,彼得斯E,马克维斯奇米,阿尔伯特·J, K,布坎南W, Pikaart-Tautges R, Ledgerwood我,格雷厄姆•BS Beigel JH
一个信使核糖核酸疫苗SARS-CoV-2——初步报告。
郑传经地中海J。2020年7月14日。doi: 10.1056 / NEJMoa2022483。
- PubMed ID
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32663912 (在PubMed]
- 文摘
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背景:严重急性呼吸系统综合症冠状病毒2 (SARS-CoV-2)出现在2019年底,在全球范围内传播,促使国际努力加快发展疫苗。候选疫苗信使rna - 1273编码稳定十二SARS-CoV-2峰值蛋白质。方法:我们进行了第一阶段,剂量递增,开放性试验包括45个健康成年人,18 - 55岁,接受两个疫苗,28天,与信使rna - 1273剂量的25个杯子,100杯,或250杯。有15个参与者在每个剂量组。结果:第一次接种后,抗体反应与高剂量(29天酶联免疫吸附试验anti-S-2P抗体几何平均滴度(格林尼治时间),25-mug组有40227人,在100 - 109209杯组,和250 - 213526杯组)。第二次接种后,浓度增加(格林尼治时间57天,299751、782719和1192154年,分别)。第二次接种后,血清中和活动在所有参与者评估两种方法探测到,值一般类似的上半部分的分布控制小组恢复期的血清标本。征求不良事件发生在超过半数的参与者包括疲劳、发冷、头痛、肌痛、注射部位疼痛。系统第二次疫苗接种后不良事件更常见,尤其是最高剂量,和三个参与者(21%)在250 -杯剂量组一个或多个严重不良事件。结论:信使rna - 1273疫苗诱导anti-SARS-CoV-2免疫反应在所有参与者中,并没有发现trial-limiting安全问题。 These findings support further development of this vaccine. (Funded by the National Institute of Allergy and Infectious Diseases and others; mRNA-1273 ClinicalTrials.gov number, NCT04283461).
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