氯氮平与血液不良反应:风险评估和减灾战略项目的影响。

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保华EP,李EY、凯弗雷基于“增大化现实”技术

氯氮平与血液不良反应:风险评估和减灾战略项目的影响。

健康中国。2020年5月7日,10 (3):70 - 75。doi: 10.9740 / mhc.2020.05.070。eCollection 2020年5月。

PubMed ID

32420002 (在PubMed

]

文摘

简介:2015年10月,美国食品和药物管理局(FDA)制定了强制性的更新风险评估和减灾战略(REMS)计划为氯氮平提高血液安全监测的事件。然而,氯氮平REMS报告项目的影响血液不良事件没有被量化。方法:我们评估不良事件报告粒细胞缺乏症、粒细胞减少、白细胞减少、中性粒细胞减少来自FDA不良事件报告系统(FAERS) 1年时间(2014年10月到2015年9月,pre-REMS)之前和之后(2015年10月到2016年9月,post-REMS)氯氮平雷姆的实现程序。AERSMine平台被用来捕捉历史效应估计(2004年10月到2014年9月)。报告优势比(ROR),比例报告比率(PRR)和相应的泰勒级数计算95%置信区间(CIs)血液事件与氯氮平与其他药物使用OpenEpi。结果:报告率粒细胞缺乏症,粒细胞减少,白细胞减少,中性粒细胞减少和氯氮平所有增加pre-REMS post-REMS时间框架,从与白血球减少症患病率增加40倍增加中性粒细胞减少;所有血液的复合测量报告的12倍。post-REMS时间框架,ROR增加了1691%(111.4,95%可信区间100.6 - -123.4)相比pre-REMS时间框架(7.1,95% CI 5.2 - -9.6),和PRR增加了1280%(83.1,95%置信区间76.8 - -90.0 vs 6.9, 95% CI 5.1 - -9.4)的综合结果。讨论:我们观察到显著的血液报告不良事件后与氯氮平的引入氯氮平雷姆的计划。未来的研究应该探索必威国际app的影响减少利用排除和停药标准(例如,扩展访问)和临床结果(例如,治疗效果和不良事件)。

DrugBank数据引用了这篇文章

药物

氯氮平