药物动力学和临床药理学儿科患者的单克隆抗体。
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Temrikar, Suryawanshi年代,Meibohm B
药物动力学和临床药理学儿科患者的单克隆抗体。
Paediatr药物。2020年4月,22 (2):199 - 216。doi: 10.1007 / s40272 - 020 - 00382 - 7。
- PubMed ID
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32052309 (在PubMed]
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单克隆抗体(mab)及其衍生品越来越多地用于儿科药物治疗、免疫抗体药物产品的数量和批准儿科迹象不断增长。在大多数情况下,小儿使用正在追赶新抗体药物的疗效和安全性已建立在成人的迹象。常用的儿科推断运动在这样的背景下从成人对儿童桥疗效和安全性通常通过不确定性的挑战和知识差距如何可靠地推断药物动力学和临床药理学马伯不同年龄阶段儿童,以及如何获得适龄剂量方案,计量精度和实用性之间取得平衡。本文突出了一些药代动力学和临床药理学的挑战对于治疗儿童马伯和抗体衍生品的使用,包括免疫原性的事件。虽然考虑基于身体大小的药物处理的差异可以占很多的感知和实际差异的分布和消除儿童和成人之间的免疫抗体疗法,越来越多的证据表明潜在或实际与年龄有关的差异除了大小差异,特别是对于年轻的儿科患者如新生儿和婴儿。克服过抗体性格的差异,各种应用了不同的计量方法,以确保安全、有效的抗体接触儿童不同年龄的人群。这种计量方法的发展和相关的通路儿科指示批准详细说明两个抗体类生物制剂,融合蛋白abatacept马伯叫。
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