重组人血管紧张素转换酶2的飞行员的临床试验在急性呼吸窘迫综合征。
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汗一个,Benthin C, B,芝诺艾伯森TE,博伊德J,克里斯蒂JD,大厅R, Poirier G, Ronco JJ, Tidswell M,不利的K, Powley WM,赖特TJ, Siederer SK, Fairman哒,利普森哒,Bayliffe AI, Lazaar
重组人血管紧张素转换酶2的飞行员的临床试验在急性呼吸窘迫综合征。
暴击治疗。2017年9月7日,21 (1):234。doi: 10.1186 / s13054 - 017 - 1823 - x。
- PubMed ID
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28877748 (在PubMed]
- 文摘
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背景:肾素-血管紧张素系统(RAS)信号和血管紧张素转换酶2 (ACE2)与急性呼吸窘迫综合征(ARDS)的发病机理。我们假定了ACE2使用GSK2586881,一种重组人血管紧张素转换酶2 (rhACE2),可以减弱急性肺损伤。方法:我们进行了一项II期临床试验分为两部分组成的非盲intrapatient剂量升级和随机,双盲,安慰剂对照阶段在北美十重症监护病房。患者年龄在18岁到80岁,有一个欧美ARDS诊断标准共识,共识和机械通风了不到72 h。在一个部分中,非盲GSK2586881管理在剂量为0.1毫克/公斤,0.8毫克/公斤,评估安全、药物动力学和药效学。下面部分的数据进行回顾,一个随机、双盲、安慰剂对照调查每天剂量的GSK2586881(0.4毫克/公斤)3天(B部分),生物标志物进行生理评估,收集和临床端点加药期间,在随访中。结果:剂量升级部分临床耐受良好,没有明显的血流动力学变化。B部分是39的60名患者后终止计划徒劳后分析。血管紧张素ⅱ水平迅速降低GSK2586881注入后,而血管紧张素-(1 - 7)和血管紧张素-(1 - 5)水平增加,仍高48 h。表面活性剂蛋白D浓度增加,而白细胞介素- 6的浓度有下降的趋势与安慰剂比较,rhACE2-treated学科。没有显著差异在动脉氧气分压比的启发氧气,氧合指数,或连续的器官衰竭评估得分。结论:GSK2586881在ARDS患者耐受良好,和RAS的快速调节肽表明目标接触,虽然研究没有动力检测急性生理学或临床结果的变化。 TRIAL REGISTRATION: ClinicalTrials.gov, NCT01597635 . Registered on 26 January 2012.
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