同种异体心脏干细胞实现心肌再生(全明星)试验:原理和设计。

文章的细节

引用

复制到剪贴板

的查克推瓦蒂T Makkar医生RR Ascheim DD,遍历JH,沙茨R, DeMaria,弗朗西斯•GS Povsic TJ,史密斯RR,利马JA,佛塔JM, Marban L,亨利道明

同种异体心脏干细胞实现心肌再生(全明星)试验:原理和设计。

细胞移植。2017年2月16日,26 (2):205 - 214。doi: 10.3727 / 096368916 x692933。Epub 2016年8月18日。

PubMed ID

27543900 (在PubMed

]

文摘

自体cardiosphere-derived细胞(疾控中心)是第一个治疗方法证明心肌再生和减少疤痕的大小和增加可行,功能组织。自体疾控中心治疗的广泛适用性的限制需要特定病人的心肌活检细胞处理,和质量控制,导致延误治疗和固有的后勤和经济约束。临床数据证明效率相当于同种异体自体疾控中心。同种异体心脏干细胞实现心肌再生(全明星)审判是一个多中心随机、双盲、安慰剂对照1/2的安全性和有效性试验阶段内的同种异体疾病预防控制中心(cap - 1002)患者心肌梗死(MI)和缺血性左心室功能障碍。第一阶段安全队列14个病人参加的一个非盲、非随机、剂量递增安全试验。第二阶段的试验是一个双盲、随机、安慰剂对照试验,将比较冠脉内疾控中心以2:1分配和安慰剂将招收120名患者。这两个阶段的主要终点是在1个月安全。第二阶段,主要疗效端点相对变化从基线梗塞大小在12个月内,由磁共振成像评估。全明星试验使用了一个“无缝”编织1设计,使连续招生从第一阶段到第二阶段,将评估同种异体疾控中心内的安全管理,减少梗塞大小mi患者的疗效。

DrugBank数据引用了这篇文章

药物

帽- 1002