可逆albumin-binding生长激素衍生物是耐受性良好,具有潜在的每周治疗概要文件。

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拉斯穆森MH,奥尔森兆瓦,Alifrangis L, Klim年代,Suntum M

可逆albumin-binding生长激素衍生物是耐受性良好,具有潜在的每周治疗概要文件。

中国性金属底座。2014年10月,99 (10):E1819-29。doi: 10.1210 / jc.2014 - 1702。Epub 2014年7月11日。

PubMed ID

25013997 (在PubMed

]

文摘

背景:人体生长激素(hGH)替代疗法目前需要每天注射sc多年/一生,这可能是不便和痛苦的病人。nnc0195 - 0092是一种新型hGH导数用于每周治疗GH缺乏。共价的白蛋白绑定一部分是附加到hGH骨干。间隙减少由于可逆循环血清白蛋白结合,延长药效学(PD)的效果。摘要目的:探讨安全、当地的耐受性、药代动力学(PK),和药效学(PD)的单剂量(SD)和多个剂量(MD) nnc0195 - 0092。设置和设计:随机、单中心,安慰剂对照,双盲、SD / MD,剂量递增试验的105名健康男性受试者。nnc0195 - 0092 sc管理:5群8对象获得一剂nnc0195 - 0092(0.01 - -0.32毫克/公斤)(n = 6)或安慰剂(n = 2)。16个主题(相同数量的日本和亚洲以外)收到每周的剂量nnc0195 - 0092(0.02 - -0.24毫克/公斤;n = 12)或安慰剂(n = 4)为4周。评估安全血液样本被吸引,PK, IGF - 1和IGF结合蛋白3概要文件和禁毒抗体。结果:SD和nnc0195 MD - 0092在所有剂量水平的耐受性良好。 No safety concerns or local tolerability issues were identified. A dose-dependent IGF-1 response was observed. IGF-1 profiles suggest that NNC0195-0092 may be suitable for once-weekly dosing, with a clinically relevant dose

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